Материалы семинара 01 октября 2021 года в Москве и 14 октября 2021 года в Симферополе. Новое положение о лицензировании медицинской деятельности и порядок оказания платных медицинских услуг

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по здравоохранению и образованию

Новые требования в положении о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением правительства РФ от 01.06.2021 N 852. Передача сведений в ЕГИСЗ

14 Сентября 2021Выделить главное вкл выкл 97

Краткая информация

Материал подготовил

Борисов Дмитрий Александрович, к.э.н., Председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по здравоохранению и образованию

Целевая аудитория

специалисты, ответственные за организацию медицинской деятельности, взаимодействие с пациентами, надзорными органами, юристы

Дата выпуска

01 октября 2021 года

Содержание

Часть 1. Обзор нового положения о лицензировании медицинской деятельности
Часть 2. Повышение квалификации, непрерывное медицинское образование и аккредитация медицинских работников
Часть 3. Внесение данных в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в отношении медицинской организации, медицинских работников и электронных медицинских карт (ЭМК)
Часть 4. Соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения исследований, положений об организации оказания медицинской помощи
Часть 5. Предоставление сведений о регистрации медицинских изделий, содержащих код вида номенклатурной классификации медицинского изделия, указанный в стандартах оснащения
Часть 6. Проект порядка оказания платных медицинских услуг
Часть 7. Использование мобильной медицинской бригады

Объем текста

более 290 000 знаков, что составляет примерно 120 страниц формата А4

Стоимость материала

Для лиц, принявших участие в семинаре 01 или 14 октября 2021 года, доступ предоставляется бесплатно

Содержание

1. Обзор нового положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением правительства РФ от 01.06.2021 N 852

1.1 Переоформление лицензии в отношении исключенных из положения работ (услуг)

1.2 Требования к руководителю медицинской организации и индивидуальному предпринимателю

1.3 Требование о соответствии структуры и штатного расписания

2. Повышение квалификации, непрерывное медицинское образование и аккредитация медицинских работников

2.1 Об установлении моратория на получение свидетельств об аккредитации специалиста в 2021 году

2.2 О допуске к осуществлению медицинской деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста в 2021 году

2.3 О продлении срока действия сертификатов специалиста на 12 месяцев в 2020 и 2021 годах

2.4 Об особенностях проведения аккредитации специалистов 2021 году

2.5 Проект приказа Минздрава России по формированию и оценке портфолио врача при периодической аккредитации

2.6 Проект приказа Минздрава России по формированию и оценке портфолио врача при периодической аккредитации в 2021 году (вероятный прототип системы в будущем)

2.7 Приказ Минздрава об оценке портфолио в 2021 году

2.8 Образовательные организации, на базе которых и будет проводиться аккредитация медицинских работников

3. Внесение данных в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в отношении медицинской организации, медицинских работников и электронных медицинских карт (ЭМК)

3.1 Лицензионное требование о размещении информации в единой системе о деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услугах

3.2 Проверка ФСБ на предмет информационной безопасности систем обработки персональных данных

3.3 Мероприятия по защите персональных данных, обрабатываемых в информационных системах

3.4 Требования к специалисту по защите информации в автоматизированных системах

3.5 Перечень программно-аппаратных средств защиты персональных данных

3.6 Административная ответственность в сфере защиты персональных данных, обрабатываемых в медицинских информационных системах

3.6.1 Требования к обработке персональных данных

3.6.2 Правила защиты информации

3.6.3 Обеспечения безопасности критической информационной инфраструктуры

3.6.4 Осуществление медицинской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией

4. Соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения исследований, положений об организации оказания медицинской помощи

4.1 Лицензирование медицинской деятельности

4.2 Медицинская и иная организация, осуществляющая медицинскую деятельность

4.3 Наименование медицинской организации

4.4 Наличие помещений: соотношение санитарных нормативов и порядков

4.5 Условия оказания: мобильная бригада, амбулатория, дневной стационар, стационар

4.6 Количество помещений и требования к ним

4.7 Стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений

4.8 Структура медицинской организации, штатное расписание, штатная расстановка

4.9 Алгоритм принятия решения об оснащении кабинетов на примере оказания медицинской помощи детям

5. Предоставление сведений о регистрации медицинских изделий, содержащих код вида номенклатурной классификации медицинского изделия, указанный в стандартах оснащения

5.1 Алгоритм проверки информации на сайте Росздравнадзора о медицинских изделиях

6. Новый порядок оказания платных медицинских услуг

6.1 Наделение Роспотребнадзора и Росздравнадзора дублирующими полномочиями

6.2 Привлечения соисполнителя к договору оказания платных услуг

6.2.1 Привлечение соисполнителя, предусмотренное стандартами медицинской помощи

6.2.2 Привлечения соисполнителя для проведения лабораторных исследований

6.2.3 Привлечение специалиста сторонней организации, в т. ч. с применением телемедицинских технологий

6.3 Доведение до сведения потребителей информации о платных медицинских услугах

6.4 Порядок заключения договора и оплаты медицинских услуг

6.5 Выдача медицинских документов, копий, выписок

6.6 Порядок предоставления платных медицинских услуг

6.7 Соблюдение стандартов при оказании платных медицинских услуг

7. Наличие передвижного медицинского комплекса для проведения медицинских периодических осмотров

7.1 Позиция федерального органа Росздравнадзора в отношении проведения периодических осмотров мобильной медицинской бригадой

7.2 Акт проверки территориального органа Росздравнадзора в связи с проведением периодических осмотров мобильной медицинской бригадой

7.3 Возможные возражения на замечания Росздравнадзора в связи с проведением периодических осмотров без передвижного медицинского комплекса

Перечень нормативных правовых и судебных актов

1. "Трудовой кодекс Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ

2. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ

3. "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)" от 30.11.1994 N 51-ФЗ

4. Федеральный закон от 31.07.2020 N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"

5. Федеральный закон от 26.07.2017 N 187-ФЗ "О безопасности критической информационной инфраструктуры Российской Федерации"

6. Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ «О специальной оценке условий труда»

7. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

8. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

9. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

10. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных»

11. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

12. Федеральный закон от 08.02.1998 N 14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью»

13. Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"

14. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности"

15. Постановление правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"

16. Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"

17. Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 440 "О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году"

18. Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"

19. Постановление Правительства РФ от 08.02.2018 N 127 "Об утверждении Правил категорирования объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации, а также перечня показателей критериев значимости объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации и их значений"

20. Постановление Правительства РФ от 01.11.2012 N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных"

21. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

22. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 313 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по разработке, производству, распространению шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, выполнению работ, оказанию услуг в области шифрования информации, техническому обслуживанию шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств (за исключением случая, если техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)"

23. Постановление Правительства РФ от 03.02.2012 N 79 "О лицензировании деятельности по технической защите конфиденциальной информации"

24. Приказ Минздрава России от 19.08.2021 N 866н "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность"

25. Приказом Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"

26. Приказ Минздрава России от 08.02.2021 N 58н "Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году"

27. Приказ Минздрава России от 02.02.2021 N 40н "Об особенностях проведения аккредитации специалиста в 2021 году"

28. Приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры"

29. Приказ Минздрава России от 11.12.2020 N 1317н "Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу"

30. Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"

31. Приказ Минздрава России от 14.09.2020 N 972н "Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений",

32. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 789н "Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них".

33. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

34. Приказ Минздрава России от 24.12.2018 N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций"

35. Приказ Минздрава России от 14.06.2018 N 341н "Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования"

36. Приказ Минздрава России от 31.05.2018 N 298н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"

37. Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям"

38. Приказ Минздрава России от 30.11.2017 N 965н "Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий"

39. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"

40. Приказ Минздрава России от 27.06.2016 N 419н "Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала"

41. Приказ Минздрава России от 02.06.2016 N 334н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"

42. Приказ Минздрава России от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований"

43. Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"

44. Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"

45. Приказ Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям"

46. Приказ Минздрава России от 06.08.2013 N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций"

47. Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1456н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при варикозном расширении вен нижней конечности с язвой и (или) воспалением"

48. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"

49. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"

50. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология"

51. Приказ Минздрава России от 07.11.2012 N 623н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях кожи IV стадии (хирургическое лечение)"

52. Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий"

53. Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению"

54. Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология"

55. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи"

56. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

57. Приказ ФСТЭК России от 25.12.2017 N 239 "Об утверждении Требований по обеспечению безопасности значимых объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации"

58. Приказ ФСТЭК России от 22.12.2017 N 236 "Об утверждении формы направления сведений о результатах присвоения объекту критической информационной инфраструктуры одной из категорий значимости либо об отсутствии необходимости присвоения ему одной из таких категорий"

59. Приказ ФСТЭК России от 21.12.2017 N 235 "Об утверждении Требований к созданию систем безопасности значимых объектов критической информационной инфраструктуры Российской Федерации и обеспечению их функционирования"

60. Приказ ФСТЭК России от 18.02.2013 N 21 "Об утверждении Состава и содержания организационных и технических мер по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных"

61. Приказ ФСТЭК России от 11.02.2013 N 17 "Об утверждении Требований о защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах"

62. Приказ Роскомнадзора от 05.09.2013 N 996 "Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных"

63. Приказ Минтруда России от 15.09.2016 N 522н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по защите информации в автоматизированных системах"

64. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"

65. Определение Конституционного Суда Российской Федерации от 04.10.2006 N 441-О

66. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 25.12.2018 N 49 "О некоторых вопросах применения общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о заключении и толковании договора"

67. Постановление Пленума Верховного Суда РФ N 6, Пленума ВАС РФ N 8 от 01.07.1996 "О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации"

68. Методические рекомендации по категорированию объектов критической информационной инфраструктуры сферы здравоохранения (далее — Методические рекомендации по категорированию), утв. Минздравом России 05.04.2021, согласованы ФСТЭК России (письмо от 14.10.2020 № 240/82/1904дсп).

69. Письмо Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01-5237/15 «О лицензировании индивидуальных предпринимателей»

Доступ ограничен

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям

См. подробную инструкцию по авторизации