Статья
Клопова Ирина Александровна, адвокат, член адвокатской палаты Московской области, член правления СРО Национальной Ассоциации медицинских организаций, г.Москва
Законодательство в области обращения лекарственных средств, медицинских изделий и медицинского оборудования. Правовые основы информирования пациентов в медицинских организациях
09 Сентября 2025 Выделить главное вкл выкл 350
Брошюра
Оценка рисков, связанных с изменениями законодательного регулирования медицинской деятельности с 1 сентября 2025 года / И.А. Клопова, адвокат - М.: Центр стратегических инициатив "Частное здравоохранение", 2025. - 87 с.
Оценка рисков, связанных с изменениями законодательного регулирования медицинской деятельности с 1 сентября 2025 года
Законодательство в области обращения лекарственных средств, медицинских изделий и медицинского оборудования. Правовые основы информирования пациентов в медицинских организациях
Ирина Александровна Клопова, адвокат
Москва, 2025 г.
Содержание
ЧАСТЬ 1. Законодательство в области обращения лекарственных средств, медицинских изделий и медицинского оборудования
1. Изменения в части работы с медицинскими изделиями, лекарственными средствами
2. Изменения в области применения унифицированных и учетных форм медицинской документации
3. Изменения в работе с персональными данными.
4. Изменения в Порядки организации медицинской деятельности
5. Изменения в вопросы Контроля качества оказания медицинской помощи и работе с ЕГИСЗ
ЧАСТЬ 2. Правовые основы информирования пациентов в медицинских организациях
6. Обязательные каналы коммуникации
7. Факультативные каналы коммуникации
8. Обязательные требования к содержанию информирования по ФЗ № 323
9. Где должно производиться информирование о правах пациента?
10. Информирование о состоянии здоровья пациента.
11. Информирование близких родственников
12. Право пациента на конфиденциальность информации о состоянии здоровья
13. Информированное добровольное согласие (ИДС) как основа взаимодействия с пациентом
14. Отсутствие сведений о рисках в ИДС как основание для ответственности
15. Проблемы размещения информации на сайте и на стенде медицинской организации
16. Чек-лист для самостоятельного аудита сайта медицинской организации