Материалы семинара 10 декабря 2020 года. Новые требования к осуществлению медицинской деятельности в 2020 - 2021 гг.

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по здравоохранению и образованию

Содержание: изменение законодательства, регулирующего медицинскую деятельность: коронавирус, мониторинг лекарств, ЕГИСЗ, портфолио врачей и аккредитация, контроль качества

04 Декабря 2020Выделить главное вкл выкл 2173

Краткая информация

Материал подготовил

Борисов Дмитрий Александрович, к.э.н., Председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по здравоохранению и образованию

Целевая аудитория

специалисты, ответственные за организацию медицинской деятельности, взаимодействие с пациентами, надзорными органами, юристы

Дата выпуска

10 декабря 2020 года

Содержание

Часть 1. Коронавирус COVID-19
Часть 2. Мониторинг движения лекарственных препаратов
Часть 3. Новые нормативные правовые акты
Часть 4. Аккредитация, непрерывное образование и оценка портфолио
Часть 5. Алгоритмы оценки медицинской документации в лечебном и судебном процессах

Объем текста

более 230 000 знаков, что составляет примерно 100 страниц формата А4

Стоимость материала

4 000 рублей. Для лиц, оплативших участие в семинаре 10 декабря 2020 года, доступ предоставляется бесплатно
Номер материала для заказа № 548, см. процедуру оформления доступа к материалу (п.2.1.2.)

Содержание

Часть 1. Противоэпидемический режим в медицинских организациях при оказании медицинской помощи населению в условиях сохранения рисков инфицирования новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)

1.1 Проведение лабораторного обследования на COVID-2019 медицинских работников

1.2 Вакцинация медицинских работников против гриппа

1.3 Позиция Роспотребнадзора: при отказе от вакцинации возможно отстранение от работы

1.4 Требования к рабочей одежде медицинских работников в условиях распространения коронавирусной инфекции

1.4.1 Требование к рабочей одежде медицинских работников в Методических рекомендациях 3.1.0209-20 от 20.08.2020

1.4.2 Требование к рабочей одежде медицинских работников в Методических рекомендациях 3.1/3.5.0172/1-20 от 11.04.2020

1.4.3 Типы защитных костюмов

1.4.4 Категории профессионального риска в зависимости от вида выполняемых работ

1.4.5 Использование защитной одежды многоразового применения

1.5 Рекомендован порядок организации работы при единичных случаях заболеваний и в групповых очагах COVID-19

1.6 В условиях эпидемии каждый случай острого респираторного заболевания должен расцениваться как подозрительный на COVID-19

1.7 Перечень санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и документов медицинской организации, связанных с COVID-19

1.7.1 Предписание Главного государственного санитарного врача по городу Москве от 10.06.2020

1.7.2 Комментарий к предписанию от 10.06.2020, направленному медицинским организациям, оказывающим медицинскую помощь по профилю «стоматология»

1.8 Рекомендованный перечень документов медицинской организации

1.9 Предписание Роспотребнадзора в связи с регистрацией случая заболевания коронавирусной инфекцией у медицинского работника

1.10 Локальный акт, регулирующий осуществление медицинской деятельности в период распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

1.11 Административная ответственность за нарушение противоэпидемического режима в медицинских организациях

Часть 2. Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

2.1 Упрощен порядок представления сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов

2.2 Примеры представления сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов

2.2.1 Алгоритм ручной загрузки документов в информационную систему мониторинга лекарственных препаратов

2.2.2 Схема 531. Алгоритм формирования вручную документа на выдачу лекарственного препарата для оказания медицинской помощи

2.2.3 Схема 701. Прямой порядок акцептования

2.2.4 Схема 702. Упрощенное обратное акцептование (оприходование)

2.2.5 Схема 416. Приемка товаров по обратному порядку акцептования вручную

2.3 Разъяснения Росздравнадзора по некоторым вопросам аптечных и медицинских организаций в связи с упрощением правил оборота лекарственных средств

Часть 3. Новые требования к осуществлению медицинской деятельности

3.1 С 1 января 2021 года вступает в силу новый порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

3.2 Мобильной медицинской бригаде разрешено оказание первичной медико-санитарной помощи населению по месту, не указанному в лицензии

3.3 Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия старого образца подлежат замене на новые до 1 января 2021 года

3.4 Утверждены новые порядок и сроки предоставления медицинских документов, их копий и выписок из них

3.5 Минздрав разработал требования к организации здравоохранения и общественному здоровью, а также к медицинской статистике

3.6 С 1 января 2021 года отменен приказ Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

3.7 Подготовлен проект, включающий в состав лицензионных требований размещение информации в ЕГИСЗ

Часть 4. О допуске сотрудников, выдаче сертификатов, аккредитации в 2020 году, непрерывном образовании, наборе баллов и оценке портфолио в 2021 - 2025 годах

4.1 О допуске к осуществлению медицинской деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста в 2020 году

4.2 О продлении срока действия сертификатов специалиста на 12 месяцев в 2020 году

4.3 Об отмене моратория на выдачу сертификата

4.4 Об особенностях проведения аккредитации специалистов 2020 году

4.5 Предложения Минздрава России по формированию и проведению оценки портфолио врача при периодической аккредитации

4.5.1 Методика оценки портфолио

4.5.2 Оценка портфолио в 2021 году

4.5.3 Достаточно ли будет в 2025 году повышения квалификации в объеме 144 часов в образовательной организации, имеющей лицензию?

Часть 5. Использование алгоритмов оценки медицинской документации в лечебном процессе для защиты интересов медицинской организации и врача в суде

5.1 Модернизация системы надзора за качеством медицинской помощи

5.1.1 Внедрение Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения

5.1.2 Контроль качества медицинской помощи

5.1.3 Экспертиза качества медицинской помощи

5.1.4 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

5.2 Анализ Требований к организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

5.2.1 Ответственность за неисполнение требований, судебная практика

5.2.2 Порядки оказания медицинской помощи

5.2.3 Стандарты оказания медицинской помощи

5.2.4 Критерии оценки качества медицинской помощи

5.2.5 Клинические рекомендации (протоколы лечения)

5.2.6 Значение врачебной комиссии в осуществлении контроля качества медицинской помощи

5.2.7 Юридическая значимость протокола врачебной комиссии

5.3 Методические рекомендации по осуществлению внутреннего контроля качества

5.3.1 Типовые формы документов

5.3.2 Должностные инструкции различных категорий медицинских работников

5.3.3 Сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности

5.3.4 Направления анализа и оценки ведения медицинской документации

5.4 Внутренний контроль качества как инструмент защиты от претензий пациентов (потребителей)

5.4.1 Краткая структура гражданского процесса по иску пациента

5.4.2 Исследование медицинских документов судом

5.4.3 Медицинская карта — это основное доказательство, исследуемое в судебном процессе

5.4.4 Судебно-медицинская экспертиза и стандарты лечения

5.4.5 Редактирование электронной медицинской карты не должно влечь изменение первоначального текста

5.4.6 Ответственность за внесении недостоверных сведений в медицинскую карту

5.4.7 Выводы и рекомендации

Применимые нормативные правовые акты

1. «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 N 195-ФЗ

2. «Трудовой кодекс Российской Федерации» от 30.12.2001 N 197-ФЗ

3. Федеральный закон от 25.12.2018 N 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 4. Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций»

4. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

5. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

6. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»

7. Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании»

8. Указ Президента России от 02.04.2020 N 239 «О мерах по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»

9. Постановление Правительства РФ от 02.11.2020 N 1779 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»

10. Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

11. Постановление Правительства РФ от 01.08.2020 N 1154 «О внесении изменений в Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»

12. Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 N 1079 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556»

13. Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году»

14. Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 N 555 «Об утверждении Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»

15. Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»

16. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 N 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

17. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»

18. Постановление Правительства РФ от 15.07.1999 N 825 «Об утверждении перечня работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»

19. Приказ Минздрава России от 30.10.2020 N 1183н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме»

20. Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"»

21. Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1112н «Об утверждении Перечня оборудования для оснащения и переоснащения медицинских организаций при реализации региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения»

22. Приказ Минздрава России от 24.08.2020 N 890н «О признании утратившим силу пункта 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 апреля 2020 г. N 327н "Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста»

23. Приказ Минздрава России от 24.08.2020 N 891н «Об особенностях проведения аккредитации специалиста в 2020 году»

24. Приказ Минздрава России от 06.08.2020 N 810н «Об утверждении типовых отраслевых норм времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-гематолога, врача-инфекциониста, врача-онколога, врача-пульмонолога, врача-фтизиатра, врача-хирурга»

25. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

26. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них»

27. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 786н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»

28. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»

29. Приказ Минздрава России от 14.04.2020 N 327н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста»

30. Приказ Минздрава России от 19.03.2020 N 198н «О временном порядке организации работы медицинских организации в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»

31. Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

32. Приказ Минздрава России от 24.12.2018 N 911н «Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций»

33. Приказом Минздрава России от 16.05.2017 N 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»

34. Приказ Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

35. Приказ Минздрава России от 29.06.2016 N 425н «Об утверждении порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»

36. Приказ Минздрава России от 02.06.2016 N 334н «Об утверждении положения об аккредитации специалистов»

37. Приказ Минздрава России от 21.03.2014 N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»

38. Приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста»

39. Приказ Минздрава России от 01.11.2012 N 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"»

40. Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»

41. Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология"»

42. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"»

43. Приказ Минздрава России от 21.05.2002 N 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»

44. Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

45. Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 N 4043 «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»

46. Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 04.06.2014 N 503-ст «Об утверждении национального стандарта»

47. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.11.2013 N 64 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)"»

48. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30.03.2020 N 9 «О дополнительных мерах по недопущению распространения COVID-2019»

49. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 N 15 «Об утверждении СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"»

50. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13.07.2020 N 20 «О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, в том числе новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в эпидемическом сезоне 2020 - 2021 годов»

51. "МР 3.1.0170-20 Профилактика инфекционных болезней. Эпидемиология и профилактика COVID-19. Методические рекомендации", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 30.03.2020 (в редакции МР 3.1.0175-20 Изменения N 1 от 30.04.2020)

52. "МР 3.1/3.5.0172/1-20. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. 3.5. Дезинфектология. Рекомендации по применению средств индивидуальной защиты (в том числе многоразового использования) для различных категорий граждан при рисках инфицирования COVID-19. Методические рекомендации", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 11.04.2020

53. "МР 3.1.0209-20. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Рекомендации по организации противоэпидемического режима в медицинских организациях при оказании медицинской помощи населению в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями и гриппом в условиях сохранения рисков инфицирования новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). Методические рекомендации", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 20.08.2020

54. "МР 3.1.0221-20. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Организация работы в очагах COVID-19. Методические рекомендации", утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 23.11.2020

55. Временные методические рекомендации Минздрава России, версия 8.1 от 01.10.2020 «Профилактика, диагностикаи лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»

56. Указ Мэра города Москвы от 05.03.2020 N 12-УМ «О введении режима повышенной готовности»

57. Письмо Минздрава России, Росздравнадзора от 12.11.2020 N 30-4/И/2-17324 «О лечении пациентов с подтвержденным, подозрительным и вероятным случаем COVID-19»

58. Письмо Минздрава России от 05.06.2020 N 16-7/И/2-7881 «О предложениях по формированию и проведению оценки портфолио»

59. Письмо Минздрава России от 24.04.2020 N 16-7/И/2-5471 «О применении приказа Минздрава РФ от 14 апреля 2020 г. N 327н»

60. Письмо Роспотребнадзора от 11.04.2020 N 02/6673-2020-32 «О направлении рекомендаций по применению СИЗ для различных категорий граждан при рисках инфицирования COVID-19»

61. Предписание Главного государственного санитарного врача по городу Москве о проведении дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий от 10.06.2020

62. Решение Верховного Суда РФ от 18.04.2019 N АКПИ19-115

Доступ ограничен

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям

См. подробную инструкцию по авторизации