Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании
Разъяснения Минздрава и ФФОМС по вопросам использования средств обязательного медицинского страхования для осуществления платежей по договорам финансовый аренды (лизинга) медицинского оборудования
10 Марта 20238 547 зн.4 A41 700 руб.# 1651Выделить главное вкл выкл 852
Содержание
Перечень нормативных правовых актов
1. Федеральный закон от 21.12.2021 N 414-ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации"
2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
3. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"
4. Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2497 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов"
5. Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 N 346 "О внесении изменения в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов"
6. Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
7. Приказ Минздрава России от 13.12.2022 N 789н "О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 108н"
8. Приказ Минздрава России от 28.02.2019 N 108н "Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования"
1. Запрос НАМО
1. Национальная Ассоциация медицинских организаций 28.02.2023 обратилась в Минздрав и ФФОМС со следующим запросом.
В адрес НАМО поступают обращения частных медицинских организаций (членов НАМО) по вопросу использования средств ОМС для осуществления платежей по договорам финансовой аренды (лизинга) медицинского оборудования.
Согласно подпункту 6 пункта 204 Правил, утв. приказом Минздрава России от 28.02.2019 N 108н "Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования" (в редакции, действующей с 10.01.2023), в структуру тарифа включаются затраты на арендную плату, в том числе на финансовую аренду объектов (лизинг), а также выкуп предмета лизинга в размере до 1 млн рублей в год на 1 предмет лизинга.
Прошу разъяснить:
Вопрос 1. Распространяется ли данное ограничение на договоры без выкупа техники, заключенные до 10.01.2023?
Вопрос 2. Распространяется ли данное ограничение на использование средств, вырученных от оказания высокотехнологичной медицинской помощи (далее — ВМП), входящей в базовую программу ОМС, для оплаты лизинга оборудования, используемого для оказания ВМП?
2. Национальная Ассоциация медицинских организаций 01.04.2022 обратилась в Правительство с запросом о включении в тариф по обязательному медицинскому страхованию расходов на приобретение основных средств (медицинских изделий) стоимостью до 1 млн. рублей.
Просим разъяснить возможность приобретения основных средств (запасных частей к медицинским изделиям, используемым для проведения медицинских вмешательств, лабораторных и инструментальных исследований) стоимостью до 1 млн. рублей на основании абз. 2 п. 1 Постановления Правительства РФ от 12.03.2022 N 346 "О внесении изменения в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов".
Данный запрос обусловлен необходимостью исключения правовой коллизии при применении медицинскими организациями данного нормативного акта в отношении приобретения запасных частей к медицинским изделиям, которые как самостоятельное основное средство не являются медицинскими изделиями в понимании ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
14 марта 2022 г. вступило в силу Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 № 346, которым внесены изменения в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов (далее – Программа госгарантий) в части расширения видов расходов, входящих в структуру тарифа на оплату медицинской помощи. В структуру тарифа были добавлены расходы за счет средств ОМС на приобретение основных средств (медицинских изделий, используемых для проведения медицинских вмешательств, лабораторных и инструментальных исследований) стоимостью до 1 млн. рублей при отсутствии у медицинской организации не погашенной в течение 3 месяцев кредиторской задолженности.
Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Под обращением медицинский изделий понимается в том числе их реализация и применение (ч. 3 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ).
Порядок государственной регистрации медицинских изделий установлен Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее – Правила).
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Крупные (составные) медицинские изделия, как правило, включают в себя ряд принадлежностей (запасных частей). Например, в состав магнитно-резонансного томографа входят такие принадлежности как градиентная катушка, лампа для RF усилителя и другие, стоимость каждого из которых превышает 100 000 рублей. При этом, сам томограф со всеми принадлежностями является медицинским изделием и имеет соответствующее регистрационное удостоверение.
Однако, принадлежности (запасные части) в отдельности производителями не регистрируются как самостоятельные медицинские изделия. Таким образом, принадлежности (запасные части), входящие в крупное (составное) оборудование, являются частью медицинского изделия и поименованы в регистрационном удостоверении на оборудование. При этом, при приобретении запасных частей отдельно от самого оборудования, такие запасные части не имеют регистрационного удостоверения.
Учитывая, что Постановление Правительства РФ от 12.03.2022 № 346 подготовлено в связи с необходимостью принятия необходимых мер оперативного реагирования, направленных на обеспечение в 2022 году стабильной работы медицинских организаций, полагаем целью изменений, принятых данным Постановлением Правительства РФ, было обеспечение бесперебойной работы медицинских организаций и предоставление им возможности осуществлять закупку основных средств, используемых для проведения медицинских вмешательств, лабораторных и инструментальных исследований стоимостью до 1 млн. рублей.
Исходя из вышеизложенного, учитывая цель принятия вышеназванного нормативного акта просим пояснить:
Вправе ли медицинские организации приобретать за счет средств ОМС основные средства (принадлежности) и запасные части для медицинских изделий, не имеющие регистрационного удостоверения как самостоятельное медицинское изделие, но при этом являющиеся составной частью, необходимой для эксплуатации оборудования, имеющего регистрационной удостоверение на медицинское изделие, приобретаемые в целях обеспечения работы медицинских изделий, используемых для проведения медицинских вмешательств, лабораторных и инструментальных исследований стоимостью до 1 млн. рублей при отсутствии у медицинской организации не погашенной в течение 3 месяцев кредиторской задолженности?
Доступ ограничен
Доступ предоставляется авторизованным пользователям
См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу
Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям
См. подробную инструкцию по авторизации