На что следует обратить внимание при заключении договора поставки медицинского оборудования

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, к.э.н., Председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций

Наличие регистрационного удостоверения, декларации о соответствии, уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий, лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

22 Июля 20218 502 зн.4 A41 700 руб.# 810Выделить главное вкл выкл 790

Содержание

1. Наличие регистрационного удостоверения

2. Наличие декларации о соответствии

3. Наличие уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий

4. Наличие лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

2. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

3. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

4. Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании»

5. Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

6. Постановление Правительств РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»

7. Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»

8. Постановление Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»

 

Доступ ограничен

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям

См. подробную инструкцию по авторизации