Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образованииНаличие регистрационного удостоверения, декларации о соответствии, уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий, лицензии на техническое обслуживание медицинской техники
22 Июля 20218 502 зн.4 A41 700 руб.# 810Выделить главное вкл выкл 1292
Содержание
1. Наличие регистрационного удостоверения
2. Наличие декларации о соответствии
3. Наличие уведомления о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий
4. Наличие лицензии на техническое обслуживание медицинской техники
Перечень нормативных правовых актов
1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
2. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
3. Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
4. Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
5. Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»
6. Постановление Правительств РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
7. Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»
8. Постановление Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности»
Доступ ограничен
Доступ предоставляется авторизованным пользователям
См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу
Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям
См. подробную инструкцию по авторизации