Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образованииОбязательность совпадения кода вида медицинского изделия для соответствия стандарту оснащения
01 Февраля 20228 567 зн.4 A41 710 руб.# 1493Выделить главное вкл выкл 652
Вопрос. Наша организация планирует получить лицензию на вид работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике. Согласно Приказу Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" в стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня (приложение № 4 к Правилам, раздел Б. Вспомогательное оборудование) входит «Термостат лабораторный» (пункт 4, код вида медицинского изделия 261720), не менее 2 шт.
К данному виду медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации, относятся изделия с недействующими регистрационными удостоверениями (список из электронного реестра, полученного в расширенном поиске по коду 261720 на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru)) в приложении.
Возможно ли в данном случае приобрести изделие с другим видом номенклатурной классификации?
Если нет, то поясните, пожалуйста как поступить в таком случае, если изделия с данным номенклатурным номером не существует?
Содержание
2. Обращение медицинских изделий с истекшим сроком действия регистрационного удостоверения
4. Обязательность совпадения кода вида медицинского изделия для соответствия стандарту оснащения
Список нормативных правовых актов
1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
2. Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"
3. Приказ Минздрава России от 23.11.2021 N 1088н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
4. Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
5. Приказ Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий"
Доступ ограничен
Доступ предоставляется авторизованным пользователям
См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу
Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям
См. подробную инструкцию по авторизации