О регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, к.э.н., Председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций

Письмо Управления по г. Москве и Московской области Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.08.2019

15 Октября 201926 429 зн.13 A43 640 руб.# 1034Выделить главное вкл выкл 185

О поэтапном внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (письмо Управления по г. Москве и Московской области Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.08.2019)

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПО г. МОСКВЕ и МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ

127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 12 А

О предоставлении информации

В настоящее время в Российской Федерации в рамках исполнения пункта 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. реализуется комплекс мероприятий по разработке и поэтапному внедрению автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - АСМДЛП) от производителя до конечного потребителя.

Все лекарственные препараты, произведенные с 1 января 2020 года будут поступать в обращение только при наличии идентификационного знака на первичной и/или вторичной упаковке.

Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области (далее - Территориальный орган) обращает внимание, что медицинским и фармацевтическим организациям необходимо обеспечить своевременную готовность к внедрению в 2020 году АСМДЛП, для чего проверить наличие кода в ФИАС (О Федеральной информационной адресной системе, поиск кода адреса мест осуществления деятельности). УКЭП (Об усиленной квалифицированной электронной подписи) у руководителя организации, зарегистрироваться в ИС МДЛП (Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП), а также внести информацию обо всех адресах мест осуществления деятельности, по которым будет происходить движение лекарственных средств. После завершения регистрации в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ИС МДЛП) медицинским, а также фармацевтическим организациям, осуществляющим бесплатный отпуск лекарственных препаратов, необходимо направить оператору ФГИС МДЛП - ООО «Оператор - ЦРПТ» заявку на получение регистратора выбытия (Описание способов регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участников оборота), размещенную в личном кабинете субъекта обращения лекарственных средств.

Информацию о готовности субъекта обращения лекарственных средств к внедрению АСМДЛП, а также, сведения о проблемах, связанных с подключением к ИС МДЛП, просим направить в Территориальный орган по адресу: 127206, г. Москва, ул. Вучетича, 12А, а также по эл. почте: lec@.геg77.roszdravnadzor.ru , в максимально короткий срок.

Заместитель руководителя
Р.В. Курынин

Содержание

1. Наличие кода в ФИАС

1.1 О Федеральной информационной адресной системе (ФИАС)

1.2 Поиск кода адреса мест осуществления деятельности

2. Оператор ФГИС МДЛП - ООО «Оператор — ЦРПТ»

3. Условия регистрации в cистеме мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Инструкция по подключению медицинских организаций к ИС МДЛП

4.1 Действия с лекарственными препаратами (ЛП) в ИС МДЛП

4.2 Отгрузка ЛП со склада отправителяи приемка ЛП на склад получателя (прямой порядок подтверждения)

4.3 Отпуск ЛП для медицинского применения

4.4 Отказ субъекта обращения – получателя от приемки ЛП

4.5 Получение усиленных квалифицированных электронных подписей

4.6 Установка средства криптографической защиты информации (СКЗИ)

4.7 Регистрация в ИС МДЛП

5. Тестирование системы

6. Регистрация вывода из оборота ЛП, предназначенных для оказания медицинской помощи

7. Получение и использование регистратора выбытия

Доступ ограничен

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям

См. подробную инструкцию по авторизации