Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании
Анализ представления прокуратуры по результатам проверки Росздравнадзора соблюдения лицензионных требований
11 Сентября 2025265 268 зн.132 A46 000 руб.# 1915 Выделить главное вкл выкл 620
Обновление материала, перейти к содержанию
11.09.2025. Добавлен вопрос 10 и разделы:
6. Право на осуществление медицинской деятельности
7. Наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг)
8. Прием врачей-специалистов терапевтического профиля в одном кабинете строго по графику и без применения аппаратных методов и парентеральных вмешательств
9. Оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача29.08.2025. Добавлены разделы:
10. Приложение. Текст представления прокуратуры по результатам проверки медицинской организации
10.1. Нарушения санитарного законодательства
10.2. Отсутствие оборудования, предусмотренного Стандартами оснащения кабинетов
10.3. Обращение (хранение, применение, использование) медицинских изделий
10.4. Применение порядков, положений, правил
10.5. Соответствие образования медицинских работников квалификационным требованиям
10.6. Проверка сведений об образовании в Федеральном регистре медицинских работников
10.7. Осуществление технического обслуживания медицинских изделий
10.8. Проверка внесения сведений в реестр электронных медицинских документов
10.9. Анализ сведений, внесенных в Федеральный регистр медицинских работников
10.10. Проверка сведений, размещенных в Федеральном регистре медицинских организаций
10.11. Проверка медицинской документации
10.12. Анализ структуры медицинской организации
10.13. Проверка обращения лекарственных средств и медицинских изделий
10.14. Соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
Прошу помочь с ответами на широкий спектр вопросов. С Росздравнадзором тут "спорим". И время на спор сильно ограничено, т. к. они уже и прокуратуру по этим вопросам привлекли. Больше всего сложностей с кадровыми вопросами.
Вопрос 1. Есть врачи, которые получали образование еще в СССР. У нас по многим замечание, что нет интернатуры. НО? Как подтверждать интернатуру врача, который получал образование до 1992 года, ведь раньше они не были обязаны проходить интернатуру. В итоге документа просто нет.
Вопрос 2. У нас есть врачи-совместители, которые прошли недавно аккредитацию, но при этом в течение 5-ти лет у них не было повышения квалификации в объеме 144 часа. Тогда возникает вопрос, каким образом они прошли аккредитацию и допустимо ли это, вообще?
Вопрос 3. Обязаны ли мы запрашивать у врачей сведения о повышении квалификации не реже одного раза в 5 лет (да еще и за ВСЮ трудовую деятельность)? Как иногда выясняется, кто-то из них проходил реже, чем 1 раз в 5 лет, а кто-то и вовсе только перед аккредитацией. При том, что многие такие совместители являются известными врачами Республики, работают в больницах и поликлиниках.
Вопрос 4. И в целом, если врач повышал квалификацию реже одного раза в 5 лет в течение всей трудовой деятельности, будет ли являться этот факт нарушением, за которое нас вправе привлекать Росздравнадзор? Мы всегда, насколько я знаю, оценивали действующие документы, не заглядывая во всю "историю".
Вопрос 5. Как поступать в случае, если документы об образовании не найдены в ФРДО, при том, то они есть на руках у врача / специалиста? Это же может быть ошибка образовательного учреждения при занесении. Или врач учился в одном учреждении, а потом оно сменило название. А может, и другие варианты?
Также ряд некадровых вопросов:
Вопрос 6. У нас нет лицензии на лабораторную диагностику - пользуемся услугами лаборатории-партнеров. У проверяющих возникли претензии по поводу отображения информации:
- сокращенно претензия их выглядит так: "представленный на сайте перечень оказываемых платных услуг не соответствует лицензии, а именно в перечне услуг такие работы как "медицинские анализы", между тем в лицензии на осуществление медицинской деятельности не предусмотрены такие виды работы".
Насколько, вообще, их претензия законна? Если, например, мы указываем где-то на сайте, что медицинские анализы проводятся ООО "Лаборатория". Не можем же мы назвать раздел просто "Взятие биоматериала"?
- на бланках, которые выдаются пациентам сверху логотип нашего центра. При этом печать внизу стоит именно лаборатории. Насколько правомерна претензия органов, что мы не вправе свой логотип ставить на бланк в данном случае?
Вопрос 7. Претензия касаемо того, что у нас нет отдельного входа для детей с температурой и катаральным синдромом.
"Отсутствие отдельного входа для пациентов - детей с острыми инфекционными заболеваниями, состояниями, обострениями хронических заболеваний без угрозы жизни и здоровья. Отсутствие разделения потоков".
"Отсутствие подразделения медицинской помощи для оказания детям первичной медико-санитарной помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни ребенка и не требующих экстренной медицинской помощи".
НО! Я не нашел требования об обязательном втором входе для детского центра. А определить, какой ребенок к нам записывается на текущий момент мы просто не можем. Если даже предположить, что мы выделили время с 16 до 18 (условно) для приема детей с катаральным синдромом, то я на 100% уверен, что такие дети будут приходить и в другое время, записываясь как здоровые. И что нам тогда делать? Разворачивать их, не оказывая помощи?
Росздравнадзор цепляется за то, что нет разделения потоков условно инфицированных и неинфицированных детей. В одной из амбулаторных карт была запись о том, что у ребенка была температура 38С. И мы его, конечно, приняли. После чего они нам написали такие формулировки в акте.
И тут я не понимаю, как нам себя вести? Родители часто не говорят, с чем они идут на прием. А то даже и скрывают. Как можно выйти из данной ситуации? Выделить какие-то определенные часы и кабинет для приема детей с катаральным синдромом и потенциально заразных? И в эти часы на записывать никого больше?
Вопрос 8. Отсутствие сведений о наличии структурного подразделения "кабинет функциональной диагностики", "кабинет УЗИ", "кабинет невролога" и т. д. В законе сказано, что "кабинет создается в качестве структурного подразделения", но как это оформить? Просто приказом о создании? Но если, условно, у нас все три направления в одном кабинете.
Вопрос 9. Допустимо ли проведение приемов и / или исследований (в нашем случае ЭЭГ) на базе другого центра? Т. е. один медицинский центр арендует время в кабинете функциональной диагностики другого центра, и силами своих специалистов проводит исследование.
Ответы на вопросы 1 - 9, см. разделы 1 - 5
Вопрос 10. Роспотребнадзор выдал заключение с ограничениями.
Ограничительные условия:
- оказание услуг по детской кардиологии, детской эндокринологии, аллергологии и иммунологии, травматологии и ортопедии, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации) в рамках консультативного приема,
- оказание услуг по функциональной диагностике в кабинете приема специалистов (по обмерочному плану N 19, площадью 15,5 кв. м.) может осуществляться с использованием лечебно - диагностического оборудования, не требующего специальных условий размещения и используемого в ходе приема врача.
Роздравнадзор считает, что данное заключение не дает нам право осуществлять деятельность, т. к. в лицензии Минздрава не предусмотрено условий осуществления деятельности в рамках консультативного приема.
По функциональной диагностике и вовсе неясно, что значит "не требующего специальных условий размещения и используемого в ходе приема врача". Роздравнадзор в любом случае считает, что если в лицензии Минздрава этого ограничения нет, то и права заниматься такой деятельностью у нас нет. Но в самой лицензии Минздрав никому и не прописывал никаких ограничений (т. е. это в целом не предусмотрено).
Ответ.
1. Право на осуществление медицинской деятельности подтверждается лицензией. Ограничением для осуществления медицинской деятельности является запрет на оказание услуг (1) и в местах (2), не указанных в лицензии.
Лицензионным требованием является наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), санитарным правилам.
Нарушение лицензионных требований образует состав административного правонарушения, предусмотренного частями 3 и 4 статьи 14.1 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ (далее - КоАП).
Наличие у ООО санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), санитарным правилам подтверждается сведениями из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на виды деятельности, работы, услуги не ограничен.
Санитарно-эпидемиологическое заключение, имеющееся в наличии у ООО, является действующим (1), не требует переоформления (2) и подтверждает соответствие помещений санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (3), следовательно, свидетельствует о соблюдении ООО лицензионных требований.
2. Ограничительные условия, указанные в санитарно-эпидемиологическом заключении, отсутствуют в лицензии поскольку касаются соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (1) и не имеют отношения к предмету государственного лицензионного контроля (надзора) (2), федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (3).
Соблюдение указанных ограничительных условий контролируется в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) Роспотребнадзором (см. статью 44 закона N 52-ФЗ) и нарушение указанных условий образует состав административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.3 КоАП.
3. Организациями мощностью до 100 посещений в смену допускается осуществление приема врачей-специалистов терапевтического профиля (терапевт, невролог, кардиолог, нефролог, ревматолог, гастроэнтеролог, эндокринолог) в одном кабинете строго по графику и без применения аппаратных методов (1) диагностики, лечения и парентеральных вмешательств (2), то есть только на уровне консультаций.
СП 2.1.3678-20 не содержат запрета на численность врачей, осуществляющих консультационный прием в одном кабинете, с учетом строго соблюдения графика приема.
4. Оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача, может быть установлено непосредственно в его кабинете (например: физиотерапевтическое оборудование - в кабинете косметологии терапевтической, аппарат ЭКГ - в кабинете терапевта / кардиолога, аппарат УЗИ - в кабинете гинеколога).
Ответ на вопрос 10, см. разделы 6 - 9
Содержание
3. Оформление структуры медицинской организации
4. Выполнение работ, оказание услуг по месту, не указанному в реестре лицензий
5. Привлечение соисполнителя для предоставления услуг лабораторной диагностики
6. Право на осуществление медицинской деятельности
9. Оборудование, не требующее специальных условий размещения и используемое в ходе приема врача
10. Приложение. Текст представления прокуратуры по результатам проверки медицинской организации
10.1 Нарушения санитарного законодательства
10.2 Отсутствие оборудования, предусмотренного Стандартами оснащения кабинетов
10.3 Обращение (хранение, применение, использование) медицинских изделий
10.4 Применение порядков, положений, правил
10.5 Соответствие образования медицинских работников квалификационным требованиям
10.6 Проверка сведений об образовании в Федеральном регистре медицинских работников
10.7 Осуществление технического обслуживания медицинских изделий
10.8 Проверка внесения сведений в реестр электронных медицинских документов
10.9 Анализ сведений, внесенных в Федеральный регистр медицинских работников
10.10 Проверка сведений, размещенных в Федеральном регистре медицинских организаций
10.11 Проверка медицинской документации
10.12 Анализ структуры медицинской организации
10.13 Проверка обращения лекарственных средств и медицинских изделий
10.14 Соблюдение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
Перечень нормативных правовых актов
1. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
2. "Гражданский кодекс РФ (часть 1)" от 30.11.1994 N 51-ФЗ
3. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
4. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
5. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
6. Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"
7. Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006"
8. Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
9. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
10. Приказ Минздрава России от 02.05.2023 N 206н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием"
11. Приказ Минздрава России от 28.10.2022 N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов"
12. Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям"
13. Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" (утратил силу 31.08.2023)
14. Приказом Минздрава России от 06.08.2013 N 529н "Об утверждении номенклатуры медицинских организаций"
15. Приказ Минздрава России от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"
16. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи"
17. Приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" (утратил силу 06.11.2015)
18. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 11.03.2008 N 112н "О Номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации" (утратил силу 20.06.2009)
19. Приказ Минздрава РФ от 27.08.1999 N 337 "О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации" (утратил силу 13.03.2008)
20. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
21. Приказ Роспотребнадзора от 05.11.2020 N 747 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований"
22. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (утратило силу 01.09.2021)
23. Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок"
24. Постановление Госкомстата РФ от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты"
25. "Новая модель медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь. Методические рекомендации (4-е издание с дополнениями и уточнениями)", утв. ФГБУ "НМИЦ ТПМ" Минздрава России, протокол от 24.12.2024 N 10
Доступ ограничен
Доступ предоставляется авторизованным пользователям
См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу
Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям
См. подробную инструкцию по авторизации