Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании
Предоставление пациенту копий медицинских документов, изображений рентгенологического исследования на цифровом носителе за плату
01 Марта 202624 399 зн.12 A43 430 руб.# 1629 Выделить главное вкл выкл 7266
Обновление материала, перейти к содержанию
01.03.2026. Добавлены вопрос 3 и раздел 6 "Позиция Минздрава по вопросу использования искусственного интеллекта для подготовки пояснений к протоколу рентгенологического исследования"
07.11.2024. Добавлены вопрос 2 и раздел 5 "Особенности оформления протокола, составленного по результатам рентгенологического исследования"
Вопрос 1. В лечебном центре была введена дополнительная стоимость записи рентгенологического исследования на CD-диск. На текущий момент описание рентгенологического исследования производится на бумажном носителе (протокол исследования).
Однако, по-мнению некоторых экспертов, взимание платы за запись рентгеновского снимка на диск запрещено согласно приказу Минздрава от 09.06.2020 № 560н.
Верно ли мы понимаем, что если пациенту не предоставить бесплатный снимок на цифровом носителе, клиника нарушает лицензионные требования (подп. "а" п.6 постановления № 852)?
Относятся ли эти требования к нашей форме собственности (частная медицинская организация)?
Ответ на вопрос 1. Для начала отметим, что все нормативные правовые акты, прошедшие регистрацию в Минюсте и опубликованные в установленном порядке, являются общеобязательными, независимо от формы собственности, если иное прямо в них не указано.
Как следует из обращения медицинской организацией была введена дополнительная стоимость записи рентгенологического исследования на CD-диск. Следовательно, речь идет об оказании платных медицинских услуг, поскольку в ОМС и ДМС стоимость устанавливается программой страхования (обязательной или добровольной).
Попробуем несколько уточнить поставленные вопросы:
1) должна ли медицинская организация в обязательном порядке вместе с Протоколом исследования предоставлять пациентам после проведения исследования изображения на цифровом носителе согласно Правил проведения рентгенологических исследований, независимо от письменного запроса пациента?
2) тот же вопрос с точки зрения Правил предоставления платных медицинских услуг?
3) должна ли медицинская организация предоставлять изображения на цифровом носителе по письменному запросу пациента без взимания платы?
4) сколько раз пациент вправе обращаться с указанным запросом к медицинской организации?
5) может ли медицинская организация предоставлять изображения на цифровом носителе за плату при повторном обращении?
6) может ли медицинская организация предоставлять изображения на цифровом носителе за плату в зависимости от типа носителя (CD, DVD, флэш, в т. ч. носитель, предоставленный пациентом)?
В зависимости от обстоятельств потенциальное правонарушение может квалифицироваться по разному.
Согласно пункта 6 Положения о лицензировании, утв. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, лицензионными требованиями являются в т. ч.:
- соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований (подпункта «а»);
- соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (подпункта «в»).
Нарушение правил проведения диагностических исследований рассматриваются Росздравнадзором, а нарушения, связанные с порядком предоставления платных медицинских услуг в т. ч. в связи с взиманием платы за цифровой носитель, рассматриваются Роспотребнадзором.
Подробнее см. разделы 1 - 4.
Вопрос 2. Национальная Ассоциация медицинских организаций (далее — НАМО, Ассоциация) обратилась в Минздрав за разъяснением письмом от 05.09.2024 исх. N 18-c/24 по вопросу составления протокола рентгенологического исследования, утв. приказом Минздрава России от 09.06.2020 N 560н. Далее приводится текст запроса НАМО.
Прошу разъяснить положения приказа Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 N 560н "Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований" в части заполнения в протоколе рентгенологического исследования сведений о медицинской организации, выдавшей Направление.
Согласно п. 16 Правил, утв. указанным приказом, по результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется Протокол по форме согласно приложению N 34 к настоящим Правилам. Вместе с тем, в п. 18 Правил указано, что Протокол, составленный по результатам рентгенологического исследования в другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 17 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.
Таким образом, медицинские организации при составлении протокола рентгенологического исследования руководствуются именно формой протокола рентгенологического исследования, которая указана в приложении N 34 Приказа.
Учитывая изложенное, в целях правильного применения законодательства, прошу ответить на вопрос: как правильно оформить протокол рентгенологического исследования, если пациент обратился в медицинское учреждение по направлению лечащего врача из другого медицинского учреждения с учетом того обстоятельства, что в форме протокола рентгенологического исследования, которая указана в приложении N 34 к Правилам, не содержится графа с наименованием медицинской организации, выдавшей направление?
Ответ на вопрос 2 см. раздел 5.
Вопрос 3. Далее приводится текст обращения НАМО (исх. N 1 -c /26 от 26 .01.2026) в Правительство РФ по вопросу использовании технологий искусственного интеллекта для дополнительного информирования пациентов.
Ранее указанный запрос направлялся в Росздравнадзор (исх. N 18-c/25 от 08.10.2025), ответ не поступил.
В условиях активного внедрения технологий искусственного интеллекта (ИИ) в различные сферы деятельности медицинское сообщество также рассматривает возможность применения подобных решений для повышения качества обслуживания пациентов. В частности, речь идет об использовании систем ИИ в качестве вспомогательного инструмента при информировании пациентов.
В соответствии с положениями ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее — Закон N 323-ФЗ), медицинская организация обязана обеспечивать предоставление пациенту информации о состоянии его здоровья, включая результаты проведенных медицинских обследований.
Согласно п. 16, 23 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных Приказом Минздрава России N 560н от 09.06.2020 по результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется Протокол по форме согласно приложению N 34 к Правилам. Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей рентгенологическое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.
В целях повышения качества сервиса медицинские организации рассматривают возможность внедрения дополнительной немедицинской услуги для пациентов, прошедших МРТ или КТ-исследование. Сервис будет заключаться в автоматической рассылке пациентам по электронной почте вместе с официальным протоколом исследования дополнительного информационного заключения, сгенерированного с использованием технологий искусственного интеллекта. Данное заключение будет представлять собой адаптированное разъяснение содержания протокола исследования, изложенное в более доступной и понятной для пациента форме. Важно подчеркнуть, что этот документ:
- не является медицинской услугой или заменой официальному врачебному заключению;
- имеет исключительно информационно-разъяснительный характер;
- не несет диагностической функции.
В тексте письма и самом заключении будут размещены соответствующие предупреждения, прямо указывающие на вспомогательный характер предоставляемой информации и недопустимость ее использования для самостоятельной постановки диагноза или изменения предписаний лечащего врача.
На основании вышеизложенного, в целях корректного исполнения требований законодательства,
ПРОШУ:
дать разъяснения по следующему вопросу: верно ли наше понимание, что информационное заключение, сгенерированное с использованием технологий искусственного интеллекта и не содержащее подпись врача-рентгенолога, которое дополнительно будет направляться вместе с протоколом исследования, подготовленным врачом-рентгенологом, не является медицинским документом?
Ответ на вопрос 3 см. в разделе 6.
Содержание
1. Протокол, составленный по результатам рентгенологического исследования
2. Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
3. Порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них
4. Судебная практика, связанная с отказом в предоставлении копий медицинских документов
5. Особенности оформления протокола, составленного по результатам рентгенологического исследования
Перечень нормативных правовых актов
1. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
2. "Гражданский кодекс Российской Федерации (часть 1)" от 30.11.1994 N 51-ФЗ
3. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
4. Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"
5. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
6. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"
7. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 789н "Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них"
8. Приказ Минздрава России от 09.06.2020 N 560н "Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований"
9. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"
1. Протокол, составленный по результатам рентгенологического исследования
Приказом Минздрава России от 09.06.2020 N 560н утверждены Правила проведения рентгенологических исследований (далее - Правила).
Согласно пункта 16 Правил по результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется Протокол по форме согласно приложению N 34 к настоящим Правилам. Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-рентгенолога, проводившего рентгенологическое исследование.
Согласно пункта 19 Правил к Протоколу прилагаются изображения (1), полученные при проведении рентгенологического исследования с помощью аналогового или цифрового медицинского оборудования. Изображения могут (2) прилагаться к протоколу в том числе на цифровых носителях, либо доступ к ним предоставляется с автоматизированных рабочих мест медицинских работников посредством централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений) государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации.
Согласно пункта 21 Правил Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента.
Согласно пункта 23 Правил Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей рентгенологическое исследование, а второй выдается пациенту либо его законному представителю.
Таким образом, можно сделать следующие выводы:
1) один экземпляр Протокола выдается пациенту;
2) в обязательном порядке к Протоколу должны быть приложены изображения;
3) в каком виде (на бумаге или пленке) должны прикладываться изображения к Протоколу Правилами не уточняется;
4) использование цифрового носителя является одним из вариантов, т. е. данное требование не является обязательным;
5) если у медицинской организации нет другого способа, кроме использования цифрового носителя, то изображения должны быть приложены на цифровом носителе;
6) если медицинская организация выдаст пациенту только Протокол без приложенных изображений, то это будет нарушением Правил и лицензионных требований.
2. Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг
При этом необходимо отметить, что Правила проведения рентгенологических исследований не регламентируют процесс оказания платных медицинских услуг, в т. ч. возможность взимания платы за цифровой носитель.
Процесс оказания платных медицинских услуг регулируется Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" (в настоящее время не действует в связи с принятием Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, содержащего аналогичные требования - прим. авт.) и другими нормативными актами.
Согласно пункту 8 указанных Правил медицинские организации иных организационно-правовых форм (отличных от бюджетных и казенных государственных (муниципальных) учреждений — прим. авт.) определяют цены (тарифы) на предоставляемые платные медицинские услуги самостоятельно.
Согласно подпункта «в» пункта 17 указанных Правил договор должен содержать перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором.
Вместе с тем, согласно пункта 4 части 1 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее — закон N 323-ФЗ), Приказу Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" запись рентгенологического исследования на CD-диск не является медицинской услугой.
В данном месте необходимо сделать отступление и обратить внимание на тот факт, что для организаций, применяющих общую систему налогообложения, запись рентгенологического исследования на CD-диск будет облагаться НДС со всеми вытекающим последствиями (необходимость оформления счетов-фактур, подача декларации по НДС и уплата налога, включая налоговые санкции в случае нарушения указанных требований).
Согласно части 1 статьи 84 закона N 323-ФЗ граждане имеют право на получение платных медицинских услуг, предоставляемых по их желанию при оказании медицинской помощи, и платных немедицинских услуг (бытовых, сервисных, транспортных и иных услуг), предоставляемых дополнительно при оказании медицинской помощи.
Согласно части 8 статьи 84 закона N 323-ФЗ к отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 "О защите прав потребителей".
Согласно абзаца 5 части 3 статьи 16 Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" согласие потребителя на выполнение дополнительных работ (оказание дополнительных услуг) за плату оформляется продавцом (исполнителем, владельцем агрегатора) в письменной форме, если иное не предусмотрено законом.
Вместе с тем, согласно части 5 статьи 4 указанного закона если законами или в установленном ими порядке предусмотрены обязательные требования к товару (работе, услуге), продавец (исполнитель) обязан передать потребителю товар (выполнить работу, оказать услугу), соответствующий этим требованиям.
Так согласно пункту 25 Правил предоставления платных медицинских услуг Исполнителем после исполнения договора выдаются потребителю (законному представителю потребителя) медицинские документы (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающие состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг.
Таким образом, можно сделать следующие выводы:
1) запись рентгенологического исследования на CD-диск не является медицинской услугой и в определенных случаях облагается НДС;
2) граждане имеют право на получение платных немедицинских услуг;
3) негосударственные медицинские организации определяют цены (тарифы) на предоставляемые услуги самостоятельно;
4) услуга записи рентгенологического исследования на CD-диск должна быть включена в договор;
5) Правила предоставления платных медицинских услуг не содержат указания на каком носителе предоставляются копии медицинских документов, а также взимается ли при этом плата.
Доступ ограничен
Доступ предоставляется авторизованным пользователям
См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу
Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям
См. подробную инструкцию по авторизации