Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании
Условия проведения гистероскопии / гистерорезектоскопии при наличии в лицензии работ (услуг) по акушерству и гинекологии
28 Января 202620 803 зн.10 A43 080 руб.# 1527 Выделить главное вкл выкл 1017
Обновление материала, перейти к содержанию
28.01.2026. Добавлены:
- вопрос 5 и раздел 5 "Условия проведения гистероскопии / гистерорезектоскопии"
- вопрос 6 и раздел 6 "Режим проветривания помещений для гистероскопии / гистерорезектоскопии"24.01.2026. Добавлены:
- вопрос 3 и раздел 3 "Изменение лицензионных требований для оказания медицинских услуг по искусственному прерыванию беременности"
- вопрос 4 и раздел 4 "Проведение лечебно-профилактических мероприятий по изосенсибилизации и глюкозо-толерантного теста"
Вопрос 1. Можно ли будет осуществлять искусственное прерывание беременности с использованием медикаментозного метода после 12.12.2017 при наличии в лицензии работ (услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)?
См. Письмо Минздрава от 2017-12-08 №15-4_4523-07, 2017-12-22-форма-13.doc, 2017-12-22-форма-13.xls
См. письмо Национальной Ассоциации Минздраву от 16.10.2017 с просьбой о разъяснении
Ответ на вопрос 1 см. в разделе 1.
Вопрос 2. Клиника планирует открыть кабинет гинекологии по следующим видам работ (услуг):
- по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) первичная специализированная медико-санитарная помощь амбулаторно
- по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) первичная специализированная медико-санитарная помощь амбулаторно
Обязательно ли или нет при этих видах работ заявлять работы (услуги) по акушерскому делу первичная доврачебная медико-санитарная помощь амбулаторно?
Ответ на вопрос 2 см. в разделе 2.
Вопрос 3. Вступил в силу новый приказ от 19.12.2025 N 747н, раздел IX. Подскажите пожалуйста, при прерывании беременности в срок до 12 недель медикаментозным методом нужна ли лицензия по анестезиологии-реанимации, наличие врача-анестезиолога-реаниматолога круглосуточно?
Ответ на вопрос 3 см. в разделе 3.
Вопрос 4. Пунктом 67 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 19.12.2025 N 747н "О Порядке оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (далее — приказ N 747н) предусмотрено, что в дневные стационары женской консультации, организации родовспоможения (акушерского стационара) направляются беременные при сроке беременности до 22 недель и в послеродовый период, нуждающиеся в оказании медицинской помощи, но не требующие круглосуточного медицинского наблюдения и лечения, а также для проведения лечебно-профилактических мероприятий по изосенсибилизации и проведения глюкозо-толерантного теста на любом сроке беременности.
Правильно ли я понимаю, что изосенсибилизация и проведение глюкозо-толерантного теста проводится теперь только в дневном стационаре или круглосуточном стационаре?
Ответ на вопрос 4 см. в разделе 4.
Вопрос 5. Можно ли проводить офисные гистероскопии / гистерорезектоскопии в кабинете, если процедура проводится под местным обезболиванием.
Ответ на вопрос 5 см. в разделе 5.
Вопрос 6. Каков режим проветривания кабинета для гистероскопии?
Ответ на вопрос 6 см. в разделе 6.
Содержание
1. Лицензирование работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)
2. Обязательность лицензирования работ (услуг) по акушерскому делу
4. Проведение лечебно-профилактических мероприятий по изосенсибилизации и глюкозо-толерантного теста
5. Условия проведения гистероскопии / гистерорезектоскопии
6. Режим проветривания помещений для гистероскопии / гистерорезектоскопии
Перечень нормативных правовых актов
1. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
2. Приказ Минздрава России от 19.12.2025 N 747н "О Порядке оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"
3. Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (утратил силу 10.01.2026 года)
4. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"
5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
6. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (утратил силу 01.01.2021)
1. Лицензирование работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)
В приложение к "Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее - Положение о лицензировании), утвержденном Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 Постановлением Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327 внесены изменения, которые вступают в силу 12.12.2017
Работы (услуги) «по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» после слов «за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий» дополняются фразой «и искусственного прерывания беременности»
Выделяются самостоятельные работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)».
Согласно части 1 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании) лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Согласно части 2 статьи 18 Закона о лицензировании до переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.
Поскольку в лицензии отсутствуют работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)», то лицензию необходимо переоформить.
Согласно Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, входящего в Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н (далее — Порядок искусственного прерывания беременности) искусственное прерывание беременности в зависимости от срока беременности, показаний и противопоказаний может быть проведено с использованием медикаментозного или хирургического метода (п. 107).
Прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи с периодом наблюдения не менее 1,5 - 2 часов после приема препаратов (п. 108).
Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины, но составляет не менее 4 часов (п. 109).
Таким образом, прерывание беременности медикаментозным методом допустимо на сроке до 12 недель в амбулаторных условиях. Прерывание беременности хирургическим методом допустимо на сроке до 12 недель в условиях дневного стационара. Во всех остальных случаях процедура проводится в стационарных условиях.
Вывод о возможности прерывания беременности медикаментозным методом в амбулаторных условиях подтверждается подготовленной редакцией «Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее — Требования к организации и выполнению работ (услуг)), утвержденных Приказом Минздрава России от 11.03.2013 N 121н. Данная редакция вступает в силу также 12 декабря 2017 года.
Подпунктом 4 пункта 2 Требований к организации и выполнению работ (услуг) предусмотрены работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.
Подпунктом 5 пункта 2 указанных требований предусмотрены работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара.
Подпунктом 2 пункта 3 указанных требований предусмотрены работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях.
Таким образом, для прерывания беременности медикаментозным методом в заявлении на переоформление санитарно-эпидемиологического заключения, а затем и лицензии необходимо указать работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.
К сожалению, до вступления в силу указанных изменений 12 декабря 2017 года начать процесс переоформления (оформить санитарно-эпидемиологическое заключение) не получиться, поскольку для этого нет оснований — изменения еще не вступили в силу.
До переоформления лицензии оказание данных услуг может оказаться под вопросом. С одной стороны, с учетом отсутствия в лицензии данных работ (услуг) у всех участников рынка и при наличии медицинских показаний - организация обязана оказать пациентке данные услуги. С другой стороны, это может вызвать вопросы у проверяющих органов.
Информация, связанная с Письмом Минздрава от 8 декабря 2017 г. N 15-4/4523-07
1. В связи с информацией, поступившей от членов Ассоциации:
Пятница, 29 декабря 2017, 15:23 +03:00 от Т. Ольга Викторовна
- Для информации сообщаю, возможно и вы столкнетесь с этим, ООО «Клиника _», входящая в ГК «_» сегодня (29.12) хотела подать форму 13 в тер. Росстат. В принятии отказали, мотивировали, что такую форму принимают только от государственных лечебных учреждений.
Вторник, 9 января 2018, 13:08 +03:00 от Медицинский центр К.
- В связи с направленным в наш адрес письмом о возможности отказа Росстатом в приеме отчета по форме № 13 по причине принятия только от государственных лечебных учреждений, доводим до вашего сведения информацию о том, что тер. орган Росстата по Тульской области также не принимает данную отчетность, но по причине того, что он не является органом, уполномоченным на его принятие именно от юр. лиц-медицинских организаций.
Отмечаем, что с 2017 года введена новая форма 13 Приказом Росстата от 22.12.2017 № 861, согласно которому юридические лица - медицинские организации представляют данную форму отчета до 20 января органу местного самоуправления, осуществляющему полномочия в сфере охраны здоровья,
Вторник, 9 января 2018, 21:38 +03:00 от Елена Е.
Подскажите, пожалуйста, при подаче документов по почте тоже ведь может быть отказ. Что делать в этом случае? Прикладывать к пакету документов почтовую квитанцию? Этого достаточно, чтобы доказать, что этот вид работ не является новым для организации?
У нашей организации другая ситуация. Мы подавали форму 13 по абортам и форму 32 по ведению беременных ежегодно с 2014 года, но не в территориальный орган росстата, а главному специалисту по акушерству и гинекологии. Он эти отчеты никуда не передавал, т.к. частных центров нет в базе росстата (он так сказал). Можно ли в этом случае лицензироваться по упрощенной схеме?
2. Направляем новую форму 13 (см. 2017-12-22-форма-13.xls) и Приказ Росстата от 22.12.2017 № 861, включая "Указания по заполнению формы федерального статистического наблюдения" (см. 2017-12-22-форма-13.doc, далее - Указания)
3. В связи с возможными отказами в принятии формы 13 на личном приеме, предлагаю учесть следующее: в письме Минздрава от 8 декабря 2017 г. N 15-4/4523-07 не указано каким образом должна быть предоставлена форма: лично на приеме или по почте.
Как правило, при отправке по почте возникает проблема с отсутствием адресата, когда сотрудник не является на почту для получения заказных (с объявленной ценностью) писем. С органами власти такие проблемы не возникают. Выборочного приема писем - в уведомлениях о вручении одних писем сотрудник расписывается, а в других - нет, также не бывает, по причине того, что сотрудник органа власти при получении писем на почте не оценивает и не может оценить содержание писем - опись вложения находится внутри письма. С момент росписи в уведомлении о вручении письмо считается доставленным. Таким образом, отказа в принятии документа по почте в случае с органом власти быть не может. Орган власти может вернуть указанную форму 13 отправителю по почте в силу разных причин, но это никак не влияет на факт предоставления формы 13 в орган государственной власти.
Согласно процессуальным требованиям судебных органов документ считается доставленным при наличии у отправителя уведомления о вручении с подписью должностного лица адресата, а также описи вложения, из которой видно, какие документы были отправлены и соответственно доставлены. При подаче документов в налоговую инспекцию, датой подачи является отметка почты о принятии к отправке на описи вложения и чеке, в этом случае уведомление о вручении с подписью сотрудника инспекции не требуется.
Полагаю, что для лицензирования по упрощенной схеме достаточно подать форму за 2017 год по почте и приложить к заявлению о переоформлении лицензии:
1) опись вложения с отметкой почты. В описи вложения должно быть указано:
- годовая форма федерального статистического наблюдения N 13 "Сведения о беременности с абортивным исходом", утвержденная Приказом Росстата от 22.12.2017 № 861
2) уведомление о вручении с подписью сотрудника адресата,
3) почтовую квитанцию.
4. В связи с неопределенностью в отношении органа власти, наделенного полномочиями по приему указанной формы:
1) согласно 1-ой страницы формы 13 и абзаца 5 Указаний форма предоставляется за год в целом по организации органу местного самоуправления, осуществляющему полномочия в сфере охраны здоровья 20 января года, следующего за отчетным.
2) согласно абзаца 13 Указаний заполненные формы предоставляются юридическим лицом в территориальные органы Росстата по месту нахождения соответствующего обособленного подразделения (по обособленному подразделению) и по месту нахождения юридического лица (без обособленных подразделений).
3) согласно пункта 3 письма Минздрава от 8 декабря 2017 г. N 15-4/4523-07 в случае, если медицинская организация не предоставляла форму N 13 в орган государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или в медицинский информационно-аналитический центр субъекта Российской Федерации - работа (услуга) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)" считается новой
Прошу рассмотреть возможность подачи формы 13 до 20 января по почте ценным письмом с описью вложения и уведомлением о вручении в:
- в орган государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья
- территориальный орган Росстата
- орган местного самоуправления, осуществляющий полномочия в сфере охраны здоровья
Как усматривается из письма Минздрава от 8 декабря 2017 г. N 15-4/4523-07 существенным является факт предоставления формы 13 в орган государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или в медицинский информационно-аналитический центр субъекта Российской Федерации, в том числе субъектами малого бизнеса
Согласно пункта 2 письма Минздрава от 8 декабря 2017 г. N 15-4/4523-07 (см. далее) переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге): "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" на лицензию на осуществление медицинской деятельности по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)" может осуществляться без проведения внеплановых выездных проверок соблюдения лицензионных требований при условии предоставления медицинской организацией сведений формы N 13 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о беременности с абортивным исходом" (далее - форма N 13) подтверждающей, что заявляемая работа (услуга) не является новой и осуществлялась медицинской организацией ранее
Руководствуясь указанным письмом, предлагаем предоставить форму N 13 (см. вложение) за 2017 год до 20 января 2018 года в территориальные органы Росстата и после этого подать заявление на переоформление лицензии, чтобы избежать выездной проверки.
Согласно Указаний по заполнению формы N 13 см. вложение 2017-12-22-форма-13.doc "Указания по заполнению формы федерального статистического наблюдения":
Годовую форму федерального статистического наблюдения № 13 «Сведения о беременности с абортивным исходом» (далее - Форма) предоставляют:
юридические лица – медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую помощь во время беременности, родов и в послеродовом периоде
Заполненные формы предоставляются юридическим лицом в территориальные органы Росстата по месту нахождения соответствующего обособленного подразделения (по обособленному подразделению) и по месту нахождения юридического лица (без обособленных подразделений). В случае, когда юридическое лицо (его обособленное подразделение) не осуществляет деятельность по месту своего нахождения, форма предоставляется по месту фактического осуществления им деятельности.
Согласно Разделу «Сроки представления» формы N 13 юридические лица – медицинские организации предоставляют форму до 20 января
Алгоритм переоформления лицензии
Ключевым моментом, согласно письма Минздрава, является подача формы №13
Согласно пункта 3 письма МЗ работа (услуга) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)" считается новой, если организация не предоставляла форму N 13, - только в этом случае переоформление лицензии осуществляется согласно ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Если организация предоставляла форму N 13, то согласно пункту 2 письма МЗ переоформление лицензии на лицензию на осуществление медицинской деятельности по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)" может осуществляться без проведения внеплановых выездных проверок соблюдения лицензионных требований
Таким образом, в данном случае ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также пункт 8 Положения о лицензировании "При намерении лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами "б" - "д", "ж" и "з" пункта 7 настоящего Положения сведения (документы)" не применяется
Необходимо использовать заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности в связи с изменением перечня выполняемых видов работ, оказываемых услуг, составляющих медицинскую деятельности, в случае прекращения выполнения отдельных работ, оказываемых услуг, указанных в лицензии, см. Образец Заявления
В приложении к заявлению "ПЕРЕЧЕНЬ видов работ (услуг) выполнение которых прекращается" необходимо указать:
№ п/п: 1
Прекращаемые виды работ (услуг): исключить "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", заменив на "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и "акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)"
В описи документов в разделе "Дополнительно представляемые документы" указать (см. Образец Описи):
1) опись вложения с отметкой почты. В описи вложения должно быть указано:
- годовая форма федерального статистического наблюдения N 13 "Сведения о беременности с абортивным исходом", утвержденная Приказом Росстата от 22.12.2017 № 861
2) уведомление о вручении с подписью сотрудника адресата,
3) почтовая квитанция
4) письмо Минздрава от 2017-12-08 №15-4_4523-07
Оплатить квитанцию 750 руб. см. Образец квитанции
2. Обязательность лицензирования работ (услуг) по акушерскому делу
Приказом Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" утвержден соответствующий порядок (см. Приложение N 1).
Согласно пункту 1 настоящий Порядок регулирует оказание медицинской помощи по профилям "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и "акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)".
Согласно пункту 3 Порядка медицинская помощь женщинам в период беременности оказывается в рамках первичной доврачебной медико-санитарной помощи, первичной врачебной медико-санитарной помощи и первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и (или) "акушерскому делу".
Согласно пункту 65 Порядка медицинская помощь при гинекологических заболеваниях оказывается в рамках первичной медико-санитарной (доврачебной и врачебной), специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)", или "акушерскому делу".
Согласно пункту 89 Порядка медицинская помощь женщинам при искусственном прерывании беременности оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)".
Таким образом, для оказания медицинской помощи женщинам в период беременности, при гинекологических заболеваниях, искусственном прерывании беременности лицензия по акушерскому делу не требуется.
С одной стороны, лицензия по акушерскому делу требуется при наличии акушерки в штате медицинской организации, самостоятельно оказывающей медицинскую помощь (без участия врача, например, в сельской местности).
С другой стороны, должность акушерки встречается в рекомендуемых штатных нормативах для структурных подразделений, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период беременности
Например, пунктом 21 Приложения N 2 к Порядку «Рекомендуемые штатные нормативы женской консультации» предусмотрена 1 должность акушерки на каждую должность врача — акушера-гинеколога.
Следует иметь ввиду, что указанные штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
Таким образом, можно сделать следующие выводы:
1) для оказания медицинской помощи по акушерству и гинекологии при наличии лицензии на врачебную помощь, лицензия по акушерскому делу не требуется;
2) для оказания врачебной медицинской помощи по акушерству и гинекологии должность акушерки не требуется;
3) лицензия по акушерскому делу требуется в случае заключения трудового договора с акушеркой.
Доступ ограничен
Доступ предоставляется авторизованным пользователям
См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу
Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям
См. подробную инструкцию по авторизации