Материал обновлен 01.12.2023. Требования к проведению лабораторных исследований: оснащение, межлабораторные испытания, налогообложение услуг пункта по забору биоматериала

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании

Стандарты оснащения лаборатории, обязательность межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний, влияние услуг по забору биоматериала на НДС и ставку 0 процентов по налогу на прибыль

01 Декабря 202356 268 зн.28 A46 000 руб.# 1620Выделить главное вкл выкл 711

Обновление материала

01.12.2023. Обновлен Раздел 6. Проведение химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов

07.09.2023. Добавлен Раздел 5. Проведение исследований биоматериала врачом общей практики, приобретение лабораторных реактивов за счет средств ОМС

15.06.2023. Добавлены разделы:
- Раздел 2. Регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний клинико-диагностической лаборатории;
- Раздел 3. Внесение лабораториями сведений санитарно-эпидемиологического характера в Государственную информационную систему
- Раздел 4. Влияние услуг по забору биоматериала на НДС и ставку 0 процентов по налогу на прибыль для медицинских организаций на общей системе налогообложения

Содержание

1. Наличие лабораторного оборудования, предусмотренного стандартом оснащения лаборатории

2. Регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний клинико-диагностической лаборатории

3. Внесение лабораториями сведений санитарно-эпидемиологического характера в Государственную информационную систему

4. Влияние услуг по забору биоматериала на НДС и ставку 0 процентов по налогу на прибыль для медицинских организаций на общей системе налогообложения

4.1 О применении освобождения от НДС услуг по забору биоматериала

4.2 О включении в состав медицинских услуг забора биоматериала при применении налоговой ставки 0 процентов по налогу на прибыль

4.3 Судебное решение по освобождению от НДС в случае привлечения соисполнителя

4.4 Что делать? Правила проведения диагностических исследований

5. Проведение исследований биоматериала врачом общей практики, приобретение лабораторных реактивов за счет средств ОМС

6. Проведение химико-токсикологических исследований наличия (отсутствия) в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов

 

Перечень нормативных правовых актов

1. "Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 05.08.2000 N 117-ФЗ

2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

3. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

4. Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"

5. Постановление Правительства РФ от 30.05.2023 N 866 "Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья"

6. Постановление Правительства РФ от 11.05.2023 N 736 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006"

7. Постановление Правительства РФ от 02.12.2021 N 2178 "Об утверждении Положения о федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера"

8. Постановление Правительства РФ от 10.11.2011 N 917 "Об утверждении перечня видов образовательной и медицинской деятельности, осуществляемой организациями, для применения налоговой ставки 0 процентов по налогу на прибыль организаций"

9. Постановление Правительства РФ от 20.02.2001 N 132 "Об утверждении перечня медицинских услуг по диагностике, профилактике и лечению, оказываемых населению, реализация которых независимо от формы и источника их оплаты не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость"

10. Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"

11. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"

12. Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению"

13. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

14. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.01.2006 N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ"

15. Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"

16. ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности"

17. Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний (СМ N 03.1-1.0008), утв. Федеральной службой по аккредитации 02.04.2021

18. Письмо Департамента налоговой политики Минфина России от 19.10.2020 N 03-07-07/90844 "О применении освобождения от НДС при оказании населению в рамках амбулаторно-поликлинической помощи платных услуг по диагностике"

19. Письмо Минфина России от 29.12.2016 N 03-07-07/78984 "Об НДС при оказании услуг по сбору крови, клинической лабораторной диагностике анализов крови и выдаче результатов исследований"

20. Письмо ФНС России от 24.03.2022 N СД-4-3/3580@ "По вопросу учета доходов по налогу на прибыль организаций медицинскими организациями"

21. Письмо ФНС России от 27.03.2013 N ЕД-18-3/313@ "Об НДС при оказании медицинской организацией услуг по проведению диагностики и анализов физлицам, в том числе по договорам с заказчиками-юрлицами"

 

Доступ ограничен

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям

См. подробную инструкцию по авторизации