Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, к.э.н., Председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций

Осуществление медицинских вмешательств с применением препаратов, содержащих наркотические средств

06 Мая 202262 445 зн.31 A46 000 руб.# 1456Выделить главное вкл выкл 204

Вопросы. Какие документы и условия необходимы для лицензии на операции с применением наркосодержащих препаратов, которые входят в 3 список перечня наркотических средств? Где должны располагаться сейф, видеонаблюдение?

Не понятно применительно к помещениям, относящимся к 3-й категории, предназначенным для хранения месячного запаса, каких размеров должен быть сейф, если у нас не бетонные стены, то какой толщины должны быть прутья сетки для укрепления стен, есть ли определенный размер дверей, или только класс защиты?

В отношени элементов инженерно-технической укрепленности объектов по обороту наркотических средств и психотропных веществ можно отметить следующее.

1. В отношении сейфа обратите внимание на раздел 3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ, в котором указано:

Согласно пункта 7 Правил хранения, утв. ПП N 1148, в помещении, относящемся к 3-й категории, наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

Размер сейфа определяется руководителем медицинской организации в зависимости от предполагаемого объема месячного запаса указанных медикаментов.

2. В отношении укрепления стен обратите внимание на раздел 4. Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ, в котором указано:

для помещений 3-ей категории установлены следующие требования:

- например, наружные стены, класс защиты (не менее) 2.

Согласно пункта 2 Приложения № 6 к Требованиям, утв. приказом N 335, к строительным конструкциям 2-го класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения) относятся:

-  строительная конструкция 1-го класса защиты, усиленная стальной сеткой с толщиной прутка 8 миллиметров и с ячейкой размерами 100 x 100 миллиметров.

3. В отношении дверей требования к размерам проема (высота и ширина) не установлены, поскольку это не влияет на степень защиты объекта от проникновения. В разделе 4. Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ указано:

Согласно пункта 2 Приложения № 4 к Требованиям, утв. приказом N 335, к дверным конструкциям 2-го класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения) относятся несколько вариантов исполнения:

- например, из металлоконструкций с толщиной стенки не менее 2 миллиметров.

Кроме того, в дверях 2-го класса защиты рекомендуется применять не менее двух замков (основного и дополнительного). Требования к запирающим устройствам 2-го класса защиты (средняя степень защиты объекта от проникновения) указаны в пункте 2 Приложения № 7 к Требованиям, утв. приказом N 335.

Содержание

1. Осуществление медицинских вмешательств с применением препаратов, содержащих наркотические средств

2. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств

3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ

4. Требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ

5. Наличие в штате лицензиата работников, имеющих специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств

6. Соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами

7. Учет операций, связанных с обращением наркотических средств и психотропных веществ

8. Приказы по организации

9. Судебная практика, связанная с деятельностью по обороту наркотических средств

Перечень нормативных правовых актов

1. "Трудового кодекса Российской Федерации" от 30.12.2001 N 197-ФЗ

2. "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ

3. Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

4. Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

5. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

6. Постановление Правительства РФ от 17.12.2010 N 1035 "О порядке установления требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений"

7. Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом"

8. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"

9. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

10. Постановление Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"

11. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

12. Приказ Росгвардии N 335, МВД России N 677 от 15.09.2021 "Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ"

13. Приказ Росгвардии и МВД России от 09.01.2018 N 1/5 "Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности"

14. Приказ МВД России от 26.06.2017 N 411 "Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации исполнения государственной функции по осуществлению государственного контроля (надзора) в сфере деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"

15. Приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры"

16. Приказ Минздрава России от 22.12.2016 N 988н "О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом"

17. Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"

18. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"

19. Приказ Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ"

Доступ ограничен

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям

См. подробную инструкцию по авторизации