Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании
Лицензирование хирургического дневного стационара с операционной, перечень и площади помещений
24 Февраля 20257 162 зн.3 A41 430 руб.# 1661Выделить главное вкл выкл 1104
Обновление материала
24.02.2025. Добавлен вопрос 2 и раздел 4. Система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке в палатах стационара
Вопрос 1. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" (далее — приказ N 922н) предусмотрен рекомендованный набор помещений для организации хирургического дневного стационара.
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (далее — СП 2.1.3678-20) определен набор основных помещений, необходимых для обеспечения противоэпидемиологического режима и минимальные площади помещений.
Правилами организации деятельности хирургического дневного стационара (Приложение № 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 922н) в структуре хирургического дневного стационара рекомендуется предусматривать операционную или операционный блок (при необходимости).
В СП 2.1.3678-20 (Приложение 1) предусмотрен набор и площади помещений в отношении малой операционной (раздел 2, п.п. 39, 40, 41) и операционного блока (раздел 3, п.п. 73-84).
С учетом требований Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н и СП 2.1.3678-20 просим разъяснить:
1) является ли рекомендованный Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н набор помещений обязательным к применению при организации хирургического дневного стационара?
2) какие минимальные набор и площадь помещений необходимы для организации хирургического дневного стационара?
3) какой необходим минимальный набор и площадь помещения операционной в составе хирургического дневного стационара?
Ответ на вопрос 1. См. разделы 1 - 3.
Вопрос 2. Согласно пункту 11 приложения N 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н - терапевтическое отделение оснащается системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, пункту 9 приложения N 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н – неврологическое отделение оснащается системой для централизованной подачи кислорода.
Прошу Вас дать пояснение, допускается ли при лицензировании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по терапии и неврологии заменить систему для централизованной подачи кислорода на кислородный концентратор? - с учетом письма Росздравнадзора от 29.01.2021 N 01И-108/21 "О практических рекомендациях по эксплуатации газифицированных систем обеспечения кислородом медицинских учреждений здравоохранения".
Ответ на вопрос 2. См. раздел 4.
Содержание
1. Правила организации деятельности хирургического дневного стационара
2. Перечень и площади помещений, необходимых для организации хирургического дневного стационара
3. Перечень и площади помещений, необходимых для организации операционной (операционного блока)
4. Система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке в палатах стационара
Перечень нормативных правовых актов
1. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы"
2. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"
3. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"
4. Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"
5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
6. "ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума", утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 28.09.2011 N 349-ст
7. Письмо Росздравнадзора от 29.01.2021 N 01И-108/21 "О практических рекомендациях по эксплуатации газифицированных систем обеспечения кислородом медицинских учреждений здравоохранения"
1. Правила организации деятельности хирургического дневного стационара
Ответ на вопрос 1. Набор помещений, предусмотренный приказом N 922н при организации хирургического дневного стационара, является рекомендательным.
Согласно подпункту «в» пункта 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, для получения лицензии соискатель лицензии направляет (представляет) в лицензирующий орган сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
Таким образом, наличие необходимых помещений проверяется Роспотребнадзором. Вместе с тем, Роспотребнадзор при выдаче заключений ориентируется на порядки оказания медицинской помощи по профилям. Оба указанных документа необходимо применять в совокупности.
Согласно приказу N 922н в структуре хирургического дневного стационара рекомендуется предусматривать операционную или операционный блок (при необходимости). Таким образом, в дневном стационаре может не быть операционной. Для организации дневного стационара она не нужна. Само по себе наличие операционной в лицензии не отображается, но поведение вмешательств, для которых необходима операционная, допустимо только в случае наличия дневного стационара.
2. Перечень и площади помещений, необходимых для организации хирургического дневного стационара
Ответ на вопрос 2. Рассмотрим подробнее перечень помещений при организации хирургического дневного стационара, предусмотренный приложением № 4 к Порядку, утв. приказом N 922н:
5. В структуре хирургического дневного стационара рекомендуется предусматривать:
смотровой кабинет;
кабинет врачей;
палаты для больных, в том числе одноместные (изолятор);
операционная или операционный блок (при необходимости);
перевязочная;
перевязочная (для гнойных ран);
процедурная;
сестринская;
перевязочная (гипсовая);
кабинет заведующего.
6. В хирургическом дневном стационаре рекомендуется предусматривать:
кабинет старшей медицинской сестры;
комнату для хранения медицинского оборудования;
помещение сестры-хозяйки;
буфетную и раздаточную;
столовую;
помещение для сбора грязного белья;
душевую и туалет для медицинских работников;
душевые и туалеты для больных;
помещение для санитарной обработки;
санитарную комнату.
Поскольку порядком, утв. приказом N 922н, площади помещений не установлены, то для организации хирургического дневного стационара следует руководствоваться Приложением 1 к СП 2.1.3678-20. Далее приведены помещения, необходимые для организации дневного хирургического стационара (в скобках указывается площадь в м2 и номер пункта Приложения 1 к СП 2.1.3678-20, которым она установлена).
Согласно пункта 4.2.3 СП 2.1.3678-20 площади помещений, предусмотренные в приложении N 1 к настоящим правилам, могут быть уменьшены в пределах 15%.
Площадь помещений, не указанных в таблице, определяется непосредственно хозяйствующим субъектом с учетом:
габаритов и расстановки оборудования;
числа лиц, которые одновременно могут находиться в помещении;
последовательности технологических процессов;
расстояний, обеспечивающих расстановку оборудования, а также передвижение пациентов и работников.
Среди помещений, указанных в пункте 5 и в СП 2.1.3678-20, в обязательном порядке должны быть:
- приемно-смотровой бокс (15 м2, п.57);
- палаты для больных, в том числе одноместные (изолятор) (палаты на одну койку - 12 м2, п.2, палаты на две койки и более — 8 м2 на одну койку, п.10);
- туалеты для больных (2, 3 м2 при палате, п.п.69, 70; 6, 8 м2 на палатную секцию, п.п.71, 72);
- перевязочная (16 м2, п.36).
Смотровой кабинет (16 м2, п.35), кабинет врача (12, 14, 17 м2, п.п. 27, 28, 29), процедурная (12 м2, п.37), помещение для сбора грязного белья (не нормируется, п.84), помещение хранения чистого белья и постельных принадлежностей (не нормируется, п.123), туалет для медицинских работников (не нормируется, п.127, 128), санитарная комната (не нормируется, п.129) — необходимы, но могут быть общими для медицинской организации.
Операционная или операционный блок не являются обязательными, но могут использоваться совместно специалистами медицинской организации различных профилей при наличии дневного стационара. Это следует в том числе из примечания к приложению № 5 к Порядку, утв. приказом N922н: в штатном расписании рекомендуется предусматривать должности: врач-анестезиолог-реаниматолог, операционная медицинская сестра, медицинская сестра-анестезист, — (**) при отсутствии в структуре медицинской организации общего операционного блока и анестезиологической службы.
Сестринская, кабинет заведующего, кабинет старшей медицинской сестры, комната для хранения медицинского оборудования не являются обязательными.
Помещение сестры-хозяйки, буфетная и раздаточная (8, 15 м2, п.п.66, 67), столовая (1,2 м2 на 1 посадочное место) необходимы, если планируется нахождение пациентов в дневном стационаре более 4 часов.
В приложении № 6 к порядку, утв. приказом N 922н, отдельно выделены:
- стандарт оснащения дневного стационара (за исключением операционной);
- стандарт оснащения операционной.
В стандарте оснащения дневного стационара предусмотрено наличие кровати функциональной, столика (тумбочки) прикроватной, стульев для пациентов из расчета 25 человек. Поскольку стандарт оснащения является обязательным, то придется организовать 25 койко-мест, что в свою очередь окажет влияние на количество палат в зависимости от количества койко-мест в одной палате.
При организации операционной, как следует из стандарта оснащения, ее необходимо оснастить оборудованием для анестезиологии, что в свою очередь потребует включить в лицензию работы (услуги) по анестезиологии-реаниматологии.
Согласно пункту 11 Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утв. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н, для обеспечения работы одного пациенто-места в операционной преднаркозная палата и палата пробуждения могут быть территориально и функционально объединены в палату на 3-х пациентов.
Согласно СП 2.1.3678-20 в медицинских организациях, оказывающих помощь в стационарных условиях:
- оборудуются приемно-смотровые боксы, боксы или боксированные палаты (пункт 4.2.4, 4.8.1).
- к палатным отделениям стационаров общесоматического профиля предъявляются следующие санитарно-эпидемиологические требования (пункт 4.9):
4.9.1. Палатная секция должна быть непроходной.
4.9.2. При входе в палатное отделение, палатную секцию должен быть шлюз.
- к палатным отделениям хирургического профиля предъявляются следующие санитарно-эпидемиологические требования (пункт 4.10):
4.10.1. Пациенты с гнойно-септическими заболеваниями изолируются в отделение гнойной хирургии, либо в бокс или боксированную палату.
4.10.2. В отделениях с двумя палатными секциями должно быть организовано не менее 2 перевязочных. Перевязки пациентам, имеющим гнойное отделяемое, проводят в септической перевязочной, при ее отсутствии - в асептической перевязочной после перевязок пациентов, не имеющих гнойного отделяемого.
Пациенты с инфекцией любой локализации независимо от срока ее возникновения, вызванной метициллин (оксациллин) резистентным золотистым стафилококком или ванкомицинрезистентным энтерококком, или микроорганизмами с экстремальной резистентностью, подлежат изоляции в боксированные палаты помещения (изоляторы).
3. Перечень и площади помещений, необходимых для организации операционной (операционного блока)
Ответ на вопрос 3. Поскольку порядком, утв. приказом N 922н, состав и площади помещений операционной (операционного блока) не установлены, то для организации операционной (операционного блока) следует руководствоваться Приложением 1 к СП 2.1.3678-20.
Согласно СП 2.1.3678-20 (пункт 4.11) к размещению и устройству операционных блоков, операционных предъявляются следующие санитарно-эпидемиологические требования:
4.11.1. Операционные блоки должны быть размещены в помещениях, оборудованных автономной системой приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования, обеспечивающей нормируемые параметры микроклимата, чистоту воздуха.
4.11.2. В операционных блоках должно быть организовано зонирование внутренних помещений на стерильную зону (операционные), зону строгого режима (предоперационные, помещение подготовки пациента - наркозная, помещения хранения стерильных материалов и другие вспомогательные помещения, для которых соблюдается режим санитарного пропускника для входа работников), зону общебольничного режима (шлюз). Зона общебольничного режима (после шлюза) отделяется от остальных помещений операционного блока запретительным знаком.
4.11.3. Вход в операционный блок должен осуществляться через санитарные пропускники после санитарной обработки.
4.11.4. В операционные блоки должны быть организованы раздельные входы для пациентов (через шлюз или из коридора операционного блока) и работников (через санитарный пропускник).
4.11.5. В операционных блоках санитарные пропускники (мужской и женский) должны иметь три смежных помещения:
первое помещение, оборудованное душем, туалетом (унитазом) и дозатором с раствором антисептика;
второе - для переодевания работников;
третье, через которое работники возвращаются в санитарный пропускник после проведения операций и которое оборудуется контейнерами для сбора использованного белья (халатов, хирургических костюмов, масок, шапочек, бахил).
4.11.6. В операционных блоках на две операционных оборудуется один санитарный пропускник.
Перчислим помещения, необходимые для организации операционной, с указанием площади и пункта Приложения 1 к СП 2.1.3678-20 (можно выбрать один из вариантов — малая операционная, операционная (операционный блок):
1. Санитарный пропускник для пациентов (площадь не нормируется, п.58)
2. Малая операционная (24 м2, п.39)
2.1. Предоперационная при малой операционной (6 м2, п.40)
2.2. Шлюз при малой операционной (4 м2, п.41)
3. Операционная общепрофильная (в том числе эндоскопическая) (36 м2, п.73)
3.1. Предоперационная для одной операционной (6 м2, п.76)
3.2. Инструментально-материальная или помещение для хранения стерильного, шовного материалов, растворов (4 м2 на каждую операционную, п.78)
Доступ ограничен
Доступ предоставляется авторизованным пользователям
См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу
Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям
См. подробную инструкцию по авторизации