Материал обновлен 29.02.2024. Роль информированного добровольного согласия в первичной медицинской документации

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании

Детализация и особенности оформления информированного добровольного согласия. Соблюдение формальностей или эффективный инструмент защиты

29 Февраля 202447 036 зн.23 A45 700 руб.# 1581Выделить главное вкл выкл 678

Обновление материала

29.02.2024. Добавлен вопрос 3. Необходимо ли медицинской организации подписывать согласие на медицинское вмешательство каждый раз или достаточно одного раза? Можем ли мы (при назначении врачом нескольких процедур или одной процедуры многократно) прописать количество процедур или процедуры в одном документе?

22.01.2024. Добавлены разделы:
5. Наличие сведений о целях, методах, рисках, вариантах, последствиях и результатах вмешательств в ИДС
6. Анализ представленного образца согласия при выборе врача и медицинской организации
7. Анализ представленного образца согласия на отдельные виды вмешательств
8. Случаи из практики, связанные с оформлением согласия на отдельные виды вмешательств
9. Пример информированного добровольного согласия на проведение ультразвукового исследования

 

Вопрос 1. Ознакомившись методическими рекомендациями об оформлении ИДС в выпуске № 73, 2023 год, у нас возникло много вопросов касаемо необходимости наличия всей рекомендуемой информации.

Например, нужно ли указывать специфическую информацию по каждому из видов вмешательства, в частности указывать перечень показаний и противопоказаний для каждой процедуры, перечень рисков и последствий, перечень предполагаемых результатов?

Не могли бы вы оценить наш документ на соответствие критериям? Высылаем вариант ИДС на все виды вмешательств и на отдельные виды вмешательств. Каковы риски несоблюдения условий, описанных в методических рекомендациях?

Ответ на вопрос 1. См. разделы 5 - 9.

Вопрос 2. Просим Вас ответить на некоторые вопросы, которые касаются индивидуальных добровольных согласий пациентов при оказание медицинских услуг.

1. В настоящее время не существует утвержденных форм ИДС, охватывающих все возможные виды медицинской помощи (например, мануальная терапия, иглорефлексотерапия, паравертебральные блокады). При этом необходимо отметить, что Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н, содержит только 14 видов медицинской помощи.

Используемая форма ИДС в ООО «Лечебный Центр» объединяет форму, установленную Приказом М3 РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н (в новой редакции Приказ 1051н от 12.11.2021г.) и содержание Приказа М3 и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н и содержит виды медицинской помощи, указанные в «Перечне...» с добавлением таких видов медицинской помощи как «мануальной терапии», «физиотерапия» и «рефлексотерапии», для которых отсутствует самостоятельная форма ИДС, утвержденная Минздравом. Возможно ли использовать данный формат ИДС для проведения мануальной терапии и рефлексотерапии?

2. Медицинские манипуляции, такие как мануальная терапия, иглорефлексотерапия и паравертебральные блокады проводятся курсовым приемом от 3 до 10. Нужно ли брать ИДС у пациента перед каждым проведением данной манипуляции или возможно оформить одно ИДС с указанием количества на первичном приеме? Если при курсовом лечение данных манипуляций происходит смена врача, но такой же специальности, то следует ли вновь оформлять ИДС?

3. Согласно п.4 Приложения № 1 Приказа М3 РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н (в новой редакции Приказ 1051н от 12.11.2021г.) «Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником... предоставляется... информация...». Может ли на такие манипуляции как мануальную терапию и иглорефксотерапию брать согласие у пациента «медицинский регистратор», если его должность входит в номенклатуру должностей медицинских работников, утвержденную Приказом М3 РФ от 20 декабря 2012г№ 1183н?

Ответ на вопрос 2. См. разделы 1 - 4.

Вопрос 3. Необходимо ли медицинской организации подписывать согласие на медицинское вмешательство каждый раз или достаточно одного раза? Можем ли мы (при назначении врачом нескольких процедур или одной процедуры многократно) прописать количество процедур или процедуры в одном документе?

Ответ на вопрос 3.

Вопрос. Необходимо ли медицинской организации подписывать согласие на медицинское вмешательство каждый раз или достаточно одного раза?

Ответ. Все зависит от вмешательства. ИДС необходимо рассматривать не только в качестве формального требования, но и как защиту интересов клиники в случае возникновения конфликта с пациентом. Поэтому в условиях отсутствия четкого определения данного вопроса в действующем законодательстве можно руководствоваться общим правилом: чем сложнее вмешательство, выше вероятность осложнений и т.п., тем подробнее должно быть согласие. В некоторых случаях целесообразно оформлять ИДС перед каждым вмешательством, даже аналогичным. 

Вопрос. Можем ли мы (при назначении врачом нескольких процедур или одной процедуры многократно) прописать количество процедур или процедуры в одном документе?

Ответ. Да это возможно. Например, курс физиотерапевтических процедур (в том числе разного вида и количества) можно включить в одно согласие, подробно описав в тексте. Однако если речь идет о сложном вмешательстве, согласие на которое оформляется каждый раз, то объединение его в одном согласии с другими вмешательствами вряд ли целесообразно. Хотя, по-мнению автора, в одно согласие можно включить снимок челюсти и удаление зуба.

Если кратко, то согласно части 1 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее — закон N 323-ФЗ) необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Согласно пункта 5 части 1 статьи 2 закона N 323-ФЗ медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Рассмотрим безобидное вмешательство - УЗИ почек. Вполне можно дать одно согласие раз и на всегда. Вместе с тем, с течением времени меняется состояние здоровья пациента и обстоятельства его обращения. Например, вначале он может дать согласие в связи с профилактическим осмотром, когда нет жалоб. Позже у него могут возникнуть боли и тогда желательно включить в согласие информацию об альтернативных (более точных) методах, например, КТ для выявления камней, их размера, плотности, КТ с контрастом для определения параметров функционирования почек.

Рассмотрим приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства". Согласно приказу N 1051н информированное добровольное согласие дается на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н.

По-мнению автора, можно дать одно согласие на все вмешательства, включенные в Перечень (кстати, в него входит УЗИ), утв. приказом N 390н, при первичном обращении в медицинскую организацию, которое будет действовать в течение периода обслуживания в данной организации. При этом в ИДС надо непосредственно включить наименования тех вмешательств, которые могут быть оказаны в данной медицинской организации, и не включать те вмешательства, на которые нет лицензии.

В этом перечне не указаны вмешательства, связанные с хирургическими операциями. По-мнению автора, достаточно одного согласия на прием врача конкретной специальности. В то же время на каждое сложное инвазивное диагностическое и(или) лечебное (в т. ч. хирургическое) вмешательство целесообразно оформлять отдельное согласие. Но и здесь могут быть исключения. Например, удаление множественных папиллом - иногда их количество достигает нескольких сотен на теле - и оформление ИДС на удаление каждой папилломы вряд ли возможно.

 

Содержание

1. Нормативное правовое регулирование оформления информированного добровольного согласия

2. Порядок дачи и типовые формы информированного добровольного согласия

3. Защита интересов медицинской организации

4. Ответы на поставленные вопросы

5. Наличие сведений о целях, методах, рисках, вариантах, последствиях и результатах вмешательств в ИДС

6. Анализ представленного образца согласия при выборе врача и медицинской организации

7. Анализ представленного образца согласия на отдельные виды вмешательств

8. Случаи из практики, связанные с оформлением согласия на отдельные виды вмешательств

9. Пример информированного добровольного согласия на проведение ультразвукового исследования

 

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

2. Закон Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей"

3. Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

4. Приказ Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства"

5. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"

6. Приказ Минздрава России от 07.04.2016 N 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины"

7. Приказ Минздрава России от 21.07.2015 N 474н "О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"

8. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи"

 

Доступ ограничен

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям

См. подробную инструкцию по авторизации