Аудит информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании

Алгоритм разработки информированного добровольного согласия пациента

30 Августа 202114 595 зн.7 A42 450 руб.# 1426Выделить главное вкл выкл 1264

Вопрос. Не могли бы Вы дать рекомендации по включению в информированное согласие данных, касающихся показаний и противопоказаний для загорелой кожи для Александритового лазера, а также оценить в целом наш документ.

Приложение № 2 К Договору на оказание платных медицинских (косметологических) услуг № __ A/21 от «__» __20__г

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (проведение процедуры лазерной эпиляции)

г. Санкт-Петербург «__» __ 2021 г.

Я__ (Ф.И.О.) __ (дата рождения), зарегистрированный(-ая) по адресу: __ даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в перечне определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н.

Вид медицинского вмешательства: проведение процедуры лазерной эпиляции (далее по тексту медицинское вмешательство/услуга/процедура).

Срок оказания услуги с __ по __.

Стоимость услуги соответствует Прейскуранту Исполнителя и составляет __ рублей. (Стоимость услуги может быть пересмотрена с учетом действующих акций).

Даю согласие на оказание медицинского вмешательства в ООО «__».

Мне в доступной для меня форме разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в перечень, или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

До момента начала оказания услуги, мне разъяснено и мною осознано следующее:

1) Мне разъяснена информация о конкретном медицинском работнике (враче), предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу от имени Исполнителя (его профессиональном образовании и квалификации).

2) Я согласен (-на) с тем, что используемая технология оказания данного вида платных медицинских услуг не может полностью исключить вероятность возникновения побочных эффектов и осложнений, обусловленных биологическими особенностями организма, и в случае, когда услуга оказана качественно и с соблюдением всех необходимых требований, Исполнитель не несет ответственности за их возникновение.

3) Я осознаю и понимаю, что для получения наилучших результатов проводимой процедуры я должен (-на) соблюдать все назначения, рекомендации и советы врача (как устные, так и письменные). Я подтверждаю, что меня уведомили о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) врачей, в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на моем состоянии здоровья.

4) Я понимаю, что для достижения необходимого результата, возможно, потребуется неоднократное проведение данного вида процедуры (медицинского вмешательства). Мне известно, что 100%-ной гарантии хороших результатов лечения, в целом, дано быть не может. Я понимаю и согласен (-на), что Исполнитель предоставляет медицинскую услугу, а не её результат.

5) До моего сведения доведено, что данный вид платных медицинских услуг не связан с устранением непосредственной угрозы для моей жизни, поэтому потребность в нем не является абсолютной.

6) Я знаю, что беременность является противопоказанием для проведения данной процедуры.

Мне разъяснено, что после проведения процедуры возможно развитие следующих реакций:

1. Покраснение кожи в зоне процедуры. Эта реакция появляется через несколько минут после процедуры, самопроизвольно разрешается в течение 5-60 мин.

2. Возможна небольшая отёчность в зоне лазерного воздействия в течение 12-48 часов. В отдельных случаях (большая область удаления) - отёчность может быть значительной и сохраняться до 2-х суток. Дополнительного лечения не требуется.

3. Крайне редко побочными эффектами лазерной эпиляции являются ожоги. Так же возможны стойкие расстройства пигментации (гипер- и гипо-), шелушение, зуд кожи, эритема, отек, волдыри, пузыри, транзиторные ангио эктазии, болевой фактор, а в редких случаях – рубцы как следствие сильных ожогов.

После процедуры обязуюсь соблюдать следующие рекомендации:

Перед сеансом лазерной эпиляции и после сеанса не загорать в течение 2 недель. После проведения процедуры лазерной эпиляции, в летний период, во избежание гипо- и гиперпигментации, наносить на обработанные участки кожи солнцезащитный крем, с высокой степенью защиты (солнечный фильтр от 30, Uriage Bioderma, NUXE).

После сеанса не рекомендуется пользоваться аэрозольными дезодорантами, одеколонами, спиртосодержащими лосьонами и тониками, так как это может вызвать нарушение пигментации.

Не рекомендуется посещать сауну или баню в ближайшие часы после процедуры.

Между сеансами лазерной эпиляции допустимо удаление волос только с помощью депиляционного крема, мусса, ножниц, триммера. Другие способы депиляции приводят к снижению эффективности процедуры и увеличению количества сеансов.

Ни в коем случае недопустима депиляция с помощью воска, электоэплияторов, пинцетов.

После процедуры лазерной эпиляции внутрикожная часть волоса самостоятельно выходит на поверхность и выпадает в течение 1,5 – 2,5 недель.

Повторная процедура проводится по мере прорастания волос.

Перерыв между процедурами:

Для зоны лица – 1 – 1,5 месяца, бикини – 1,5 – 2,5 месяца, голени – 1,5 — 2 месяца, если волос нет, через 2,5 – 3 месяца, подмышки – 1,5 – 2,5 месяца. Если волос светлый – интервал чуть меньше.

В случае гиперемии (покраснения) наносить на зону воздействия «Пантенол», «Бепантен», «Гистан», гель Биопокров, Олазоль – 1-3 дня после процедуры.

7) Я сообщил (-а) информацию обо всех имевших место случаях аллергических или необычных (парадоксальных) реакций на медикаментозные препараты, анестетики, пищевые продукты, предметы бытовой химии, косметические и другие средства. Я сообщил (-а), информацию о ранее перенесенных мной заболеваниях и принимаемых/применяемых мною медикаментах, лекарственных средствах и т. п. Я сообщил (-а), что не состою на диспансерном учете у специалистов, и другие сведения, запрашиваемые врачом.

Я разрешаю делать фотографии и использовать их для оценки эффективности проводимых процедур, также я разрешаю использовать данные фотографии в образовательном процессе, профессиональных публикациях и в коммерческих целях при условии, что меня невозможно будет опознать на данных фотографиях.

Со мною были обсуждены все правила, которых надо придерживаться до и после процедур. Мне была разъяснена сущность процедуры, ее потенциальная польза и факторы риска. На все мои вопросы я получил (-а) ответ. Я даю добровольное согласие на проведение предложенных процедур. Настоящее согласие составлено в 2 (двух) экземплярах, по одному – каждой из Сторон, имеющих равную юридическую силу.

Исполнитель: __ (К. Т. И.) (подпись врача, указание Ф.И.О. врача, печать)

Потребитель: __ (__) (подпись Потребителя, указание Ф.И.О.)

Содержание

1. Общие требования к информированному добровольному согласию

2. Форма и структура информированного добровольного согласия

3. Специфическая информация в информированном согласии, относящаяся к конкретному вмешательству

4. Информированное добровольное согласие пациента на проведение лазерной эпиляции

5. Алгоритм разработки информированного добровольного согласия пациента

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

2. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных"

Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

3. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"

4. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"

5. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"

6. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи"

Доступ ограничен

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям

См. подробную инструкцию по авторизации