Аудит информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, к.э.н., Председатель Правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций

Алгоритм разработки информированного добровольного согласия пациента

30 Августа 202114 595 зн.7 A42 450 руб.# 1426Выделить главное вкл выкл 268

Вопрос. Не могли бы Вы дать рекомендации по включению в информированное согласие данных, касающихся показаний и противопоказаний для загорелой кожи для Александритового лазера, а также оценить в целом наш документ.

Приложение № 2 К Договору на оказание платных медицинских (косметологических) услуг № __ A/21 от «__» __20__г

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи (проведение процедуры лазерной эпиляции)

г. Санкт-Петербург «__» __ 2021 г.

Я__ (Ф.И.О.) __ (дата рождения), зарегистрированный(-ая) по адресу: __ даю информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в перечне определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н.

Вид медицинского вмешательства: проведение процедуры лазерной эпиляции (далее по тексту медицинское вмешательство/услуга/процедура).

Срок оказания услуги с __ по __.

Стоимость услуги соответствует Прейскуранту Исполнителя и составляет __ рублей. (Стоимость услуги может быть пересмотрена с учетом действующих акций).

Даю согласие на оказание медицинского вмешательства в ООО «__».

Мне в доступной для меня форме разъяснены цели, методы оказания медицинской помощи, связанный с ними риск, возможные варианты медицинских вмешательств, их последствия, в том числе вероятность развития осложнений, а также предполагаемые результаты оказания медицинской помощи. Мне разъяснено, что я имею право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в перечень, или потребовать его (их) прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

До момента начала оказания услуги, мне разъяснено и мною осознано следующее:

1) Мне разъяснена информация о конкретном медицинском работнике (враче), предоставляющем соответствующую платную медицинскую услугу от имени Исполнителя (его профессиональном образовании и квалификации).

2) Я согласен (-на) с тем, что используемая технология оказания данного вида платных медицинских услуг не может полностью исключить вероятность возникновения побочных эффектов и осложнений, обусловленных биологическими особенностями организма, и в случае, когда услуга оказана качественно и с соблюдением всех необходимых требований, Исполнитель не несет ответственности за их возникновение.

3) Я осознаю и понимаю, что для получения наилучших результатов проводимой процедуры я должен (-на) соблюдать все назначения, рекомендации и советы врача (как устные, так и письменные). Я подтверждаю, что меня уведомили о том, что несоблюдение указаний (рекомендаций) врачей, в том числе назначенного режима лечения, могут снизить качество предоставляемой платной медицинской услуги, повлечь за собой невозможность ее завершения в срок или отрицательно сказаться на моем состоянии здоровья.

4) Я понимаю, что для достижения необходимого результата, возможно, потребуется неоднократное проведение данного вида процедуры (медицинского вмешательства). Мне известно, что 100%-ной гарантии хороших результатов лечения, в целом, дано быть не может. Я понимаю и согласен (-на), что Исполнитель предоставляет медицинскую услугу, а не её результат.

5) До моего сведения доведено, что данный вид платных медицинских услуг не связан с устранением непосредственной угрозы для моей жизни, поэтому потребность в нем не является абсолютной.

6) Я знаю, что беременность является противопоказанием для проведения данной процедуры.

Мне разъяснено, что после проведения процедуры возможно развитие следующих реакций:

1. Покраснение кожи в зоне процедуры. Эта реакция появляется через несколько минут после процедуры, самопроизвольно разрешается в течение 5-60 мин.

2. Возможна небольшая отёчность в зоне лазерного воздействия в течение 12-48 часов. В отдельных случаях (большая область удаления) - отёчность может быть значительной и сохраняться до 2-х суток. Дополнительного лечения не требуется.

3. Крайне редко побочными эффектами лазерной эпиляции являются ожоги. Так же возможны стойкие расстройства пигментации (гипер- и гипо-), шелушение, зуд кожи, эритема, отек, волдыри, пузыри, транзиторные ангио эктазии, болевой фактор, а в редких случаях – рубцы как следствие сильных ожогов.

После процедуры обязуюсь соблюдать следующие рекомендации:

Перед сеансом лазерной эпиляции и после сеанса не загорать в течение 2 недель. После проведения процедуры лазерной эпиляции, в летний период, во избежание гипо- и гиперпигментации, наносить на обработанные участки кожи солнцезащитный крем, с высокой степенью защиты (солнечный фильтр от 30, Uriage Bioderma, NUXE).

После сеанса не рекомендуется пользоваться аэрозольными дезодорантами, одеколонами, спиртосодержащими лосьонами и тониками, так как это может вызвать нарушение пигментации.

Не рекомендуется посещать сауну или баню в ближайшие часы после процедуры.

Между сеансами лазерной эпиляции допустимо удаление волос только с помощью депиляционного крема, мусса, ножниц, триммера. Другие способы депиляции приводят к снижению эффективности процедуры и увеличению количества сеансов.

Ни в коем случае недопустима депиляция с помощью воска, электоэплияторов, пинцетов.

После процедуры лазерной эпиляции внутрикожная часть волоса самостоятельно выходит на поверхность и выпадает в течение 1,5 – 2,5 недель.

Повторная процедура проводится по мере прорастания волос.

Перерыв между процедурами:

Для зоны лица – 1 – 1,5 месяца, бикини – 1,5 – 2,5 месяца, голени – 1,5 — 2 месяца, если волос нет, через 2,5 – 3 месяца, подмышки – 1,5 – 2,5 месяца. Если волос светлый – интервал чуть меньше.

В случае гиперемии (покраснения) наносить на зону воздействия «Пантенол», «Бепантен», «Гистан», гель Биопокров, Олазоль – 1-3 дня после процедуры.

7) Я сообщил (-а) информацию обо всех имевших место случаях аллергических или необычных (парадоксальных) реакций на медикаментозные препараты, анестетики, пищевые продукты, предметы бытовой химии, косметические и другие средства. Я сообщил (-а), информацию о ранее перенесенных мной заболеваниях и принимаемых/применяемых мною медикаментах, лекарственных средствах и т. п. Я сообщил (-а), что не состою на диспансерном учете у специалистов, и другие сведения, запрашиваемые врачом.

Я разрешаю делать фотографии и использовать их для оценки эффективности проводимых процедур, также я разрешаю использовать данные фотографии в образовательном процессе, профессиональных публикациях и в коммерческих целях при условии, что меня невозможно будет опознать на данных фотографиях.

Со мною были обсуждены все правила, которых надо придерживаться до и после процедур. Мне была разъяснена сущность процедуры, ее потенциальная польза и факторы риска. На все мои вопросы я получил (-а) ответ. Я даю добровольное согласие на проведение предложенных процедур. Настоящее согласие составлено в 2 (двух) экземплярах, по одному – каждой из Сторон, имеющих равную юридическую силу.

Исполнитель: __ (К. Т. И.) (подпись врача, указание Ф.И.О. врача, печать)

Потребитель: __ (__) (подпись Потребителя, указание Ф.И.О.)

Содержание

1. Общие требования к информированному добровольному согласию

2. Форма и структура информированного добровольного согласия

3. Специфическая информация в информированном согласии, относящаяся к конкретному вмешательству

4. Информированное добровольное согласие пациента на проведение лазерной эпиляции

5. Алгоритм разработки информированного добровольного согласия пациента

Перечень нормативных правовых актов

1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

2. Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных"

Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

3. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 N 804н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"

4. Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"

5. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"

6. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 N 390н "Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи"

Доступ ограничен

Доступ предоставляется авторизованным пользователям

См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу

Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям

См. подробную инструкцию по авторизации