Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по развитию конкуренции в здравоохранении и образовании
Требования Роспотребнадзора к стерилизации эндоскопов на этапе оформления санитарно-эпидемиологического заключения для лицензирования
25 Апреля 202126 462 зн.13 A43 640 руб.# 1358Выделить главное вкл выкл 878
Вопрос. Нам предстоит лицензирование и встал вопрос о стерилизации эндоскопических инструментов.
Мы хотим обойтись менее затратным путем, это жидкостная стерилизация в растворе сайдекс в металлическом стерильном (стерилизатор ОП-10) контейнере. СЭС настоятельно рекомендует автоклав, но для него нужно отдельное помещение, которого у нас нет.
Посоветуйте пожалуйста что нужно и подойдет в нашей ситуации. Как работают другие клиники?
Содержание
1. Лицензионные требования к помещениям, необходимым для выполнения работ (услуг) по эндоскопии
2. Необходимость включения в лицензию работ (услуг) по эндоскопии
4. Соответствие помещений, необходимых для оказания работ (услуг) по эндоскопии, санитарным правилам
5. Проверки Роспотребнадзором соблюдения санитарных правил при эндоскопических вмешательствах
6. Требования санитарных правил CП 3.1.3263-15, регулирующих стерилизацию эндоскопов до 01.09.2021
Список нормативных правовых актов
1. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
2. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
3. Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
4. Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467 "Об утверждении перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации"
5. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
6. Приказ Минздрава России от 06.12.2017 N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований"
7. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
8. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
9. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 08.06.2015 N 20 "Об утверждении СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах"
Доступ ограничен
Доступ предоставляется авторизованным пользователям
См. процедуру заказа и стоимость доступа к материалу
Для авторизации, нажмите в верхнем меню ссылку Войти. Далее следуйте инструкциям
См. подробную инструкцию по авторизации