В положении о лицензировании медицинской деятельности учтены предложения экспертов Партнерства

Статья
Борисов Дмитрий Александрович, кандидат экономических наук, эксперт Федеральной антимонопольной службы России по здравоохранению и образованию

Разделены требования к соискателю и лицензиату, исключены требования о соблюдении медицинских технологий и СанПиН, предусмотрено внесение в лицензию новых работ (услуг) и мест

20 Апреля 2012 2216

Данные предложения разработаны в 2009 - 2010 гг. совместно с ФАС и были учтены в Постановлении Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "сколково") 

Поправки в Положение о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30

текст, который предлагается удалить, перечеркнут;

текст, который предлагается добавить в новой редакции, напечатан жирным шрифтом;

 

№ п/п

Действующая редакция

Вносимые изменения

Примечания

Пункт 2

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - лицензирующий орган).

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, органом исполнительной власти соответствующего субъекта Российской Федерации (в установленных действующим законодательством случаях), (далее - лицензирующий орган).

 

 

 

дополнение в соответствии с пунктом 2 статьи 7 ФЗ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ

Пункт 3

Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

Медицинская деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена федеральным органом исполнительной власти или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, может осуществляться на всей территории Российской Федерации. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации в настоящем положении.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии документа, подтверждающего наличие лицензии.

абзац добавлен в соответствии с пунктом 2 статьи 7 ФЗ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

абзац изменен в соответствии со статьей 8 ФЗ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ от 8.08.2001 г. N 128-ФЗ

Пункт 5

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;

е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг). Использование оборудования и медицинской техники, соответствующих установленным к ним требованиям;

б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, у индивидуального предпринимателя или лица, которого индивидуальный предприниматель привлекает на основании трудового договора - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

в) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего -в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение лицензиатом им на ином законном основании трудового договора специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);

д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет в образовательных учреждениях (организациях), имеющих лицензию на образовательную деятельность;

е) соблюдение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности руководств по эксплуатации и инструкций по медицинскому применению изделий медицинского назначения, инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; использование методов профилактики, диагностики, лечения, разрешенных к применению в установленном законом порядке в виде: медицинских рекомендаций, методических указаний, пособий для врачей, образовательных программ, утвержденных в установленном законом порядке, в сфере профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального медицинского образования;

ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;

з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);

и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;

к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) привлечение лицензиатом на основании трудового договора специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской карты больного документации на каждого пациента.

данный пункт посвящен требованиям и условиям при осуществлении медицинской деятельности, поэтому относится исключительно к лицензиату и слово «соискатель» исключено во всех подпунктах;

перечень документов, которые соискатель представляет для получения лицензии указан в пункте 7

подпункт а): 1) законодательно не определен перечень оборудования, необходимый для выполнения работ (услуг); 2) после получения лицензии лицензиат волен использовать то оборудование, которое пожелает без согласования с лицензирующим органом; 3) в случае использования лицензиатом оборудования и медицинской техники принципиальным является ее соответствие установленным требованиям;

подпункт б): требования к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю в части профессиональной подготовки лица, осуществляющего руководство медицинской деятельностью выравниваются

допуск к выполнению работ (услуг) осуществляется без учета стажа, поэтому необоснованным является требование к стажу лица, осуществляющего руководство

 

подпункт в): исключен, поскольку ограничивает использования статуса индивидуального предпринимателя для полноценного выполнения работ (услуг) – административный барьер – исключительно возможностями самого врача (индивидуальный предприниматель должен сам быть врачом, вообще не может привлекать других врачей, в т.ч. врачей по другим специальностям), что экономически нерентабельно (аренда и прочие затраты не позволяют создавать адекватный доход одному человеку); юридически неоправданно – возможность привлечения специалистов существует у юр. лиц (минимальные требования к уставному капиталу которых – 10000 руб., а предприниматель отвечает всем своим имуществом)

подпункт г): в соответствии с действующим трудовым законодательством наличие штатного расписания не является обязательным; трудовые отношения оформляются либо в виде трудового договора (бессрочно, либо на определенный срок) или договора подряда (на определенную работу)

подпункт д): акцент делается на наличие лицензии, которая определяет возможность проведения курсов повышения квалификации; на практике лицензирующие органы необоснованно требуют государственную аккредитацию

подпункт е): делается акцент на соблюдении требований к медицинскому применению не только медицинских технологий, но и лекарственных средств и изделий медицинского назначения

 

дополнение в соответствии со статьей 43 ФЗ ОСНОВЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН от 22.07.1993 года N 5487-1; лицензирующие органы на практике считают «разрешенными» только медицинские технологии, оформленные в соответствии с регламентом «О новых медицинских технологиях» утв. Приказом Росздравнадзора от 20 июля 2007 г. N 488, несмотря на то, что регламент посвящен именно «новым» технологиям, нередко под сомнение ставят законность применения методов, применяемых многие годы и составляющих основу медицин. образования

подпункт ж): исключен;

полномочия Роспотребнадзора;

подпункт з): исключен;

законодательно не определена методика контроля качества;

опубликованные стандарты медицинской помощи являются рекомендательными и охватывают лишь незначительную часть работ (услуг), к тому же эти рекомендации относятся к муниципальным и государственным учреждениям, а не к коммерческим частным организациям

подпункт и): исключен;

регламентируется постановлением Правительства РФ от 13 января 1996 г. N 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями"

пункт 1 Правил устанавливает условия предоставления платных медицинских услуг населению - дополнительных к гарантированному объему бесплатной медицинской помощи, оказываемой государственными и муниципальными учреждениями; на практике выражается в проверке наличия кассового аппарата и договоров с пациентами – не несет угрозы жизни и здоровью пациентов

подпункт к): изменен по аналогии с подпунктом г) данного пункта

подпункт л): конкретизируется документация, имеющая прямое отношение к жизни и здоровью пациентов

Пункт 6

6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением, влекущем приостановку действия лицензии, понимается невыполнение лицензиатом требований и условий выявление следующих обстоятельств:, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

1) осуществление приема пациентов специалистом, не имеющим высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального медицинского образования, повлекшее нанесение вреда (ущерба) здоровью пациента, установленного в судебном порядке – действие лицензии приостанавливается в части тех видов работ (услуг), по которым осуществлялся незаконный прием, и того места, где данные обстоятельства были выявлены;

2) несоблюдение лицензиатом: руководств по эксплуатации и инструкций по медицинскому применению изделий медицинского назначения, инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; использование методов профилактики, диагностики, лечения, не разрешенных к применению в установленном законом порядке в виде: медицинских рекомендаций, методических указаний, пособий для врачей, образовательных программ, утвержденных в установленном законом порядке, в сфере профессионального медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального медицинского образования, повлекшее нанесение вреда (ущерба) здоровью пациента, установленного в судебном порядке – действие лицензии приостанавливается в части тех видов работ (услуг), по которым осуществлялся незаконный прием, и того места, где данные обстоятельства были выявлены;

3) не соблюдение лицензиатом санитарных правил, повлекшее нанесение вреда (ущерба) здоровью пациента, установленного в судебном порядке – действие лицензии приостанавливается в части тех видов работ (услуг), по которым осуществлялся незаконный прием, и того места, где данные обстоятельства были выявлены;

4) отсутствие медицинской карты больного на пациента, обратившегося с жалобой, – действие лицензии приостанавливается в части тех видов работ (услуг), по которым рассматривается жалоба пациента, и того места, где данная услуга была оказана, до решения суда.

Аннулирование лицензии применяется в следующих случаях:

1) отсутствие помещений - лицензия аннулируется в части тех мест осуществления деятельности, по которым отсутствуют помещения, соответствующие санитарным нормам, и исключительно тех работ (услуг), которые осуществлялись в этих помещениях;

2) повторное приостановление действия лицензии – лицензия аннулируется в части тех видов работ (услуг), и тех мест, по которым ранее было приостановлено действие лицензии;

3) нарушение решения суда о приостановлении действия лицензии;

4) ликвидации юридического лица;

5) прекращения физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя.

конкретизируются обстоятельства, влекущие приостановку и аннулирование лицензии;

приостановка и аннулирование лицензии увязывается с нанесение вреда (ущерба) здоровью пациента;

приостановка и аннулирование лицензии осуществляется в части тех видов работ (услуг), по которым осуществлялся незаконный прием, и тому месту, где данные обстоятельства были выявлены

Пункт 7

7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к настоящему Положению, и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

б) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

в) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

г) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

е) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Для получения лицензии соискатель лицензии направляет (по почте заказным письмом, передает в канцелярию) или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указывает виды работ (услуг) по перечню согласно приложению к настоящему Положению, и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;

б) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя; индивидуального предпринимателя или лица, которого индивидуальный предприниматель привлекает на основании трудового договора;

в) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);

г) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);

д) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;

е) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

ж) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления медицинской деятельности.

расширяется форма взаимодействия с лицензирующими органами, способствует сокращению очередей и противодействует необоснованным отказам в приеме документов;

 

подпункт а): исключен;

в соответствии с пунктом ж) соискатель представляет копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений (указывается конкретное помещение – двойной контроль), оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления медицинской деятельности; проверка вещных прав не входит в компетенцию лицензирующих органов; не несет угрозы жизни и здоровью пациентов; в лицензии указывается конкретное помещение – утрата помещения не даст возможности вести деятельность в другом месте по имеющейся лицензии; см. подпункт а) пункта 5

 

подпункт б): изменен аналогично подпункту б) пункта 5

 

подпункт в): исключен аналогично подпункту в) пункта 5

 

подпункт г): исключен

не имеет смысла – после получения лицензии лицензиат волен без согласования с лицензирующим органом привлекать любых специалистов, имеющих соответствующую квалификацию

 

подпункт д): исключен по причинам указанным в подпункте а) пункта 5

 

подпункт е): исключен по причинам указанным в подпункте а) пункта 5 – техническое обслуживание необходимо в процессе деятельности при условии использования медицинской техники – требование о наличии сотрудника или договора с организацией на обслуживание до принятия решения о предоставлении лицензии является барьером

 

подпункт ж): изменен в соответствии с пунктом 2 статьи 40 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ

Пункт 9

При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку без привлечения соискателя (своими силами) полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктом 7 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также в едином реестре выданных сертификатов соответствия, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой и Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

Соискатель представляет документы (оригиналы или нотариальные копии), для проверки их достоверности в привлечении соискателя нет необходимости, тем более выезжать на место предполагаемой деятельности, так как там уже побывал Роспотребнадзор (СЭС)

«Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий» – текст исключен, поскольку пункт 13 дополнен проверкой соблюдения лицензионных требований сразу после начала деятельности, что является более предметным, конкретным и эффективным.

Ссылка на Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" исключена, поскольку в соответствии с пунктом 2 статьи 1 данного закона, он (закон) «не применяется к мероприятиям по контролю, при проведении которых не требуется взаимодействие органов государственного контроля (надзора) с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями».

Пункт 12 подпункт б)

б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия;

б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, принятия судебного решения о приостановлении и возобновлении ее действия;

подпункт б) пункта 12: дополнен, поскольку решение о приостановлении действия лицензии в соответствии со статьей 14 КоАП принимается судом

Пункт 13

Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)". После предоставления лицензии и начала осуществления лицензиатом медицинской деятельности по конкретному месту лицензирующий орган в плановом порядке проводит проверку соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий в полном объеме по всем видам работ и услуг. Во внеплановом порядке проверка проводится по жалобам или при наличии информации о нарушении лицензионных требований и условий исключительно по тем видам работ (услуг) и местам, по которым имеется информация о нарушении лицензионных требований и условий.

пункт 13: дополнен проведением проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований сразу после начала деятельности по конкретному месту, поскольку из пункта 9 исключена проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий

 

 

 

 

 

 

В случае внеплановой проверки конкретизируется место и виды работ (услуг), по которым проводится проверка

Пункт 14

Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Принятие решений лицензирующим органом о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии, приостановлении и возобновлении ее действия, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в нем, осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Уведомление лицензиатом лицензирующего органа в перечисленных ниже случаях происходит в порядке, предусмотренном статьей 11 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии:

1) для осуществления деятельности на новом месте (в том числе - дополнительном) в том же субъекте РФ, где выдана лицензия, или другом субъекте РФ или по видам работ (услуг), не указанных в лицензии по данному месту – лицензиат подает заявление (с указанием видов работ (услуг) по данному месту), копию санитарно-эпидемиологического заключения (на данное место) и квитанцию об оплате государственной пошлины; лицензирующий орган выдает дополнительное приложение к документу, подтверждающему наличие лицензии, с указанием реквизитов документа, подтверждающего наличие лицензии, дополнительного места осуществления деятельности и видов работ (услуг) по данному месту без указания срока действия;

2) для продления срока действия лицензии – лицензиат подает заявление о продлении срока действия лицензии в произвольной форме (с указанием реквизитов документа, подтверждающего наличие лицензии), и квитанцию об оплате государственной пошлины;

В случае частичного аннулирования лицензии по конкретному месту переоформляется документ, подтверждающий наличие лицензии, если место деятельности указано в приложении, то переоформляется соответствующее приложение.

В случае частичного аннулирования лицензии по конкретным видам работ (услуг) переоформляется соответствующее приложение.

пункт 14: дополнен

конкретизируется применение статьи 11 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к переоформлению документа (в том числе приложения к документу), подтверждающего наличие лицензии на медицинскую деятельность, по указанным в законе основаниям

Пункт 15

 

 

 

Приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности

ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ (УСЛУГ) ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

абдоминальной хирургии

абдоминальной хирургии

исключить в связи с отсутствием в номенклатуре специальностей такой специальности, кроме того, хирургию нельзя разделить по частям человека, ведь при проведении операции на грудной клетке может потребоваться расширение хирургического вмешательства на животе, а при отсутствии лицензии на данный вид деятельности это нельзя будет сделать.

 

контролю качества медицинской помощи

контролю качества медицинской помощи

исключить в связи с тем, что лицензирование осуществляется видов деятельности, потенциально опасных для человека. Контроль качества ничем не опасен, к тому же нет нормативной базы по данному вопросу, в связи с чем нельзя определить лицензионные требования и условия к данному виду деятельности

 

медицинской статистике

медицинской статистике

исключить в связи с тем, что лицензирование осуществляется видов деятельности, потенциально опасных для человека

 

торакальной хирургии

торакальной хирургии

исключить по причине, аналогичной абдоминальной хирургии

 

транспортировке донорской крови и ее компонентов

транспортировке донорской крови и ее компонентов

во время транспортировки должны обеспечиваться соответствующие условия хранения; хранение – как вид работ (услуг) определен ранее в настоящем перечне

 

транспортировке донорской спермы

транспортировке донорской спермы

 

транспортировке гемопоэтических стволовых клеток

транспортировке гемопоэтических стволовых клеток

 

транспортировке органов и тканей человека для трансплантации

транспортировке органов и тканей человека для трансплантации

 

управлению сестринской деятельностью

управлению сестринской деятельностью

исключить по причине, аналогичной медицинской статистике

 

экспертизе на право владения оружием

экспертизе на право владения оружием

исключить по причине, того, что в процессе данной экспертизы свои заключения дают соответствующие специалисты в рамках видов (работ), определенных ранее в настоящем перечне

 

 

Примечание:

1) работы (услуги) по абдоминальной хирургии, торакальной хирургии заменяются хирургией;

2) ранее выданные лицензии на осуществлении работ (услуг), исключенных из настоящего перечня, действуют вплоть до истечения срока действия;

3) при продлении ранее выданных лицензий, работы (услуги), исключенные из настоящего перечня, автоматически исключаются из переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии.

4) исключение работ (услуг) из настоящего перечня не влечет недействительность или невозможность продления действующих лицензий.